การควบคุมราคาของพรรคเดโมแครตบั่นทอนมะเร็ง Moonshot ของ Biden

คำปราศรัย State of the Union เมื่อคืนที่ผ่านมาเป็นเทศกาลแห่งความไม่ลงรอยกันทางความคิด

ประธานาธิบดีไบเดนยกย่องการควบคุมราคาที่พรรคเดโมแครตเริ่มบังคับใช้กับยาที่ต้องสั่งโดยแพทย์อย่างภาคภูมิใจ ซึ่งเป็นส่วนหนึ่งของกฎหมายลดอัตราเงินเฟ้อเมื่อเดือนสิงหาคมปีที่แล้ว นอกจากนี้เขายังโน้มน้าว Cancer Moonshot ของรัฐบาลซึ่งมีจุดมุ่งหมาย ลดอัตราการเสียชีวิตด้วยโรคมะเร็งลงครึ่งหนึ่ง ในอีก 25 ปีข้างหน้า

นโยบายเหล่านี้ขัดแย้งกันเองโดยตรง บริษัทยากำลังตอบสนองต่อการควบคุมราคาของ IRA โดยลดความพยายามในการวิจัยและพัฒนาลง ผลที่ตามมาคือจะมีการรักษามะเร็งและโรคอื่น ๆ แบบใหม่ ๆ น้อยลงในปีต่อ ๆ ไปมากกว่าที่จะไม่มี IRA

พื้นที่ ทุนทางกฎหมาย เมดิแคร์มีอำนาจในการกำหนดราคาของยาแบรนด์เนม 10 รายการโดยเริ่มในปี 2026 อีก 15 รายการในปี 2027 อีก 15 รายการในปี 2028 และอีก 20 รายการในปี 2029 และในแต่ละปีถัดไป

รัฐบาลกลางสามารถพิจารณายาสำหรับการควบคุมราคาเหล่านี้ได้ 13 ปีหลังจากได้รับอนุมัติ หากเป็นยา "โมเลกุลเล็ก" ซึ่งโดยทั่วไปคือยาเม็ดที่สังเคราะห์ขึ้นทางเคมี “สารชีวภาพ” หรือยาที่ผลิตโดยใช้สิ่งมีชีวิต ขึ้นสู่การควบคุมราคาของรัฐบาลหลังจากได้รับการอนุมัติ XNUMX ปี

ความคลาดเคลื่อนนี้ทำให้ผู้ผลิตยาบางรายต้องพิจารณาใหม่ว่าการพัฒนายาโมเลกุลเล็กนั้นคุ้มค่ากับความพยายามหรือไม่ เนื่องจากพวกเขามีเวลาเพียงเก้าปีในการชดใช้เงินลงทุน

ตัวอย่างเช่น เมื่อเดือนที่แล้ว ผู้บริหารระดับสูงของโนวาร์ทิสบอกกับรอยเตอร์ว่ายาที่มีศักยภาพมากที่สุดในบริษัทของเขาหลายตัว ซึ่งรวมถึงการรักษาด้วยอาร์เอ็นเอที่สามารถทำให้ยีนที่ก่อให้เกิดโรคไม่ได้ผลและเรดิโอลิแกนด์ที่สามารถต่อสู้กับมะเร็งได้นั้นถือเป็นโมเลกุลขนาดเล็ก “นั่นคือส่วนหนึ่งของกฎหมายที่เราคิดว่าจำเป็นต้องเปลี่ยนแปลงเพื่อประโยชน์ของนวัตกรรมและผู้ป่วยในอนาคต” โนวาร์ตีส ผู้บริหารกล่าว.

โนวาร์ตีสไม่ได้อยู่คนเดียว Eli Lilly ยกเลิกการรักษามะเร็งเม็ดเลือด “ตามพระราชบัญญัติการลดอัตราเงินเฟ้อ โครงการนี้ไม่เป็นไปตามเกณฑ์ของเราสำหรับการลงทุนต่อเนื่องอีกต่อไป” โฆษกของบริษัทบอกกับ Endpoints News ในเดือนพฤศจิกายน Alnylam Pharmaceuticals ยกเลิกการทดลองรักษาโรค Stargardt's ใหม่ในเดือนตุลาคม

เราไม่ควรแปลกใจ ผู้เชี่ยวชาญจากสถาบันการศึกษาและภาคอุตสาหกรรมเตือนมาหลายเดือนแล้วว่าการควบคุมราคาจะทำให้ผู้ป่วยมีความต้องการที่ไม่ได้รับการตอบสนอง การวิเคราะห์ในเดือนพฤศจิกายน พ.ศ. 2021 จากนักเศรษฐศาสตร์แห่งมหาวิทยาลัยชิคาโก โทมัส ฟิลิปสัน และทรอย ดูรี ทำนายว่าระบอบการกำหนดราคายาที่คล้ายคลึงกับ IRA จะนำไปสู่ น้อยกว่า 135 การอนุมัติยาใหม่จนถึงปี 2039

เพดานราคาใน IRA สะท้อนให้เห็นถึงความไร้เดียงสาที่น่าอายเกี่ยวกับเศรษฐศาสตร์ของการวิจัยและพัฒนายา ค่าใช้จ่ายในการนำยาใหม่ออกสู่ตลาดอาจสูงถึง $ 2.8 พันล้าน.

ป้ายราคานั้นสูงมากเพราะการวิจัยยามีความเสี่ยง มากกว่า 90% ของยาที่เข้าสู่การทดลองทางคลินิกล้มเหลว

ทานยาแกนเตนูแมบ ยารักษาโรคอัลไซเมอร์ที่ล้มเหลวของโรช การรักษาโรคอัลไซเมอร์ที่ได้ผลถือเป็นจอกศักดิ์สิทธิ์ของการพัฒนายา โรชก็เหมือนกับผู้ผลิตยารายอื่น ๆ จมลง ล้านล้าน เป็นเงินดอลลาร์เพื่อการวิจัยโดยหวังว่าจะมีการค้นพบโรคร้ายแรง

หรือพิจารณาผู้สมัครรับวัคซีนเอชไอวีของจอห์นสัน แอนด์ จอห์นสัน ความล้มเหลวในการทดลองระยะที่ 3 ซึ่งประกาศเมื่อเดือนที่แล้ว หมายถึงการระเหยของเงินหลายล้านดอลลาร์—โดยแทบจะไม่มีให้เห็นเลย

นักลงทุนยินดีที่จะเดิมพันกับการวิจัยที่มีอัตราความสำเร็จประมาณ 10% เนื่องจากผลตอบแทนที่อาจเกิดขึ้นจากการพัฒนาวิธีการรักษาที่มีประสิทธิภาพนั้นสูงมาก IRA ตั้งใจที่จะเอาวันจ่ายเงินเหล่านั้นออกไป และในการทำเช่นนั้น แทบจะรับประกันได้ว่าผู้ป่วยทั้งในปัจจุบันและอนาคต จะสามารถเข้าถึงวิธีการรักษาที่เป็นนวัตกรรมใหม่ มีประสิทธิภาพ และอาจถึงขั้นรักษาได้น้อยลง

ยาที่มีประสิทธิภาพน้อยลงจะทำให้เป้าหมายของ Cancer Moonshot ในการลดอัตราการเสียชีวิตด้วยโรคมะเร็งลงครึ่งหนึ่งในอีก 25 ปีข้างหน้าทำได้ยากขึ้นมาก หากเป็นไปไม่ได้

การควบคุมราคาทำให้การจัดหาสินค้าและบริการลดลงในระยะสั้น—และในระยะยาว การควบคุมราคาของ IRA จะไม่แตกต่างกัน น่าเสียดายที่ผู้ป่วยจะรู้สึกได้ถึงผลกระทบที่เลวร้ายที่สุดหลายอย่างหลังจากที่ Biden ออกจากตำแหน่งไปแล้ว และอีกนานหลังจากที่มะเร็ง Moonshot ของเขาจางหายไป