แผง CDC แนะนำวัคซีน Novavax สำหรับผู้ใหญ่

ที่ปรึกษาอิสระของศูนย์ควบคุมและป้องกันโรคแนะนำ โนวาแว็กซ์วัคซีนป้องกันโควิด-19 สองโดสของชุดหลักสำหรับผู้ใหญ่ในวันอังคาร หนึ่งในขั้นตอนสุดท้ายก่อนที่ร้านขายยาจะเริ่มฉีดวัคซีนได้

คณะกรรมการ CDC ลงมติเป็นเอกฉันท์เพื่อแนะนำวัคซีนสำหรับผู้ที่มีอายุ 18 ปีขึ้นไปหลังจากตรวจสอบความปลอดภัยและประสิทธิภาพของช็อตระหว่างการประชุมสาธารณะนานหลายชั่วโมงในวันอังคาร ดร.โรเชลล์ วาเลนสกี้ ผู้อำนวยการ CDC สามารถให้ไฟเขียวสำหรับการฉีดวัคซีนให้เริ่มต้นได้ทันทีในสัปดาห์นี้

สต็อก Novavax เพิ่มขึ้น 12% หลังจากคำแนะนำของแผง CDC

การรับรองของ Walensky จะเสร็จสิ้นการเดินทางสองปีสำหรับ Novavax ซึ่งเป็นหนึ่งในผู้เข้าร่วมการแข่งขันช่วงแรกๆ ในสหรัฐอเมริกาเพื่อผลิตวัคซีนเพื่อป้องกัน Covid-19 บริษัทเทคโนโลยีชีวภาพขนาดเล็กในรัฐแมรี่แลนด์ได้รับเงินภาษี 1.8 พันล้านดอลลาร์จาก Operation Warp Speed ​​แต่พยายามดิ้นรนเพื่อให้ได้ฐานการผลิตเข้ามาแทนที่ Pfizer และ Moderna ในท้ายที่สุด

วัคซีนของ Novavax จะเข้าสู่สหรัฐอเมริกาในช่วงเวลาที่ผู้ใหญ่มากกว่าสามในสี่ของสหรัฐฯ หรือ 77% ได้รับการฉีดวัคซีนอย่างครบถ้วนด้วย Pfizer, Moderna และการฉีดของ Johnson & Johnson ในระดับที่น้อยกว่ามาก ตามข้อมูลของ CDC

เจ้าหน้าที่สาธารณสุขของสหรัฐฯ และผู้บริหารของ Novavax กล่าวว่าวัคซีนจะเป็นอีกทางเลือกหนึ่งสำหรับผู้ที่ไม่ต้องการยิง Pfizer และ Moderna ตามข้อมูลของ CDC ผู้ใหญ่ 26 ล้านคนถึง 37 ล้านคนยังคงไม่ได้รับการฉีดวัคซีนในสหรัฐอเมริกา แต่ก็ยังไม่ชัดเจนว่าจะมีคนจำนวนเท่าใดที่เลือกใช้วัคซีนของ Novavax

ฝ่ายบริหารของไบเดนได้รับวัคซีนของ Novavax ไปแล้ว 3.2 ล้านโดส อ้างจากแผนกสุขภาพและบริการมนุษย์

ดร.โอลิเวอร์ บรูกส์ สมาชิกคณะกรรมการและหัวหน้าเจ้าหน้าที่การแพทย์ของ Watts HealthCare Corporation ในลอสแองเจลิส กล่าวว่า “กลุ่มเป้าหมายหลักสำหรับ Novavax จะเป็น 10% ถึง 13% ของผู้ที่ไม่ได้รับวัคซีน

“ฉันเข้าใจดีว่าเรากำลังมุ่งความสนใจไปที่ประชากรกลุ่มนั้น ด้วยความหวังว่าบางทีวัคซีนย่อยโปรตีนนี้อาจจะเปลี่ยนพวกเขาจากการไม่ได้รับวัคซีนเป็นการฉีดวัคซีน” บรูกส์กล่าว

วัคซีนของ Novavax มีประสิทธิภาพ 90% ในการป้องกันการเจ็บป่วยโดยรวม และ 100% มีประสิทธิภาพในการป้องกันโรคร้ายแรง เมื่อตัวแปรอัลฟ่าของ Covid มีผลเหนือกว่า ตามข้อมูลการทดลองทางคลินิก บริษัทไม่ได้เผยแพร่ข้อมูลเกี่ยวกับประสิทธิภาพในโลกแห่งความเป็นจริงของการยิงกับโอไมครอนและตัวแปรย่อย

แต่วัคซีนของ Novavax ดูเหมือนจะสร้างการตอบสนองทางภูมิคุ้มกันที่แข็งแกร่งต่อโอไมครอนและตัวแปรย่อยของมัน ซึ่งอาจแนะนำว่ามีประสิทธิภาพเมื่อเทียบกับตัวแปรดังกล่าว ข้อมูลการตอบสนองทางภูมิคุ้มกันของบริษัทต่อ omicron สร้างความประทับใจให้สมาชิกของคณะกรรมการวัคซีนของสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาเมื่อเดือนที่แล้ว

FDA ในเอกสารข้อเท็จจริงสำหรับผู้ให้บริการด้านสุขภาพเตือนว่าวัคซีนของ Novavax มีความเสี่ยงต่อการอักเสบของหัวใจที่เรียกว่า myocarditis เจ้าหน้าที่ขององค์การอาหารและยาระบุว่ามีผู้ป่วยโรคกล้ามเนื้อหัวใจตายและเยื่อหุ้มหัวใจอักเสบสี่ราย – บวมในเยื่อหุ้มรอบหัวใจ – จากการทดลองทางคลินิกของ Novavax ในชายหนุ่มอายุ 16 ถึง 28 ปี

การยิงของไฟเซอร์และโมเดอร์นายังก่อให้เกิดความเสี่ยงสูงต่อการเกิดกล้ามเนื้อหัวใจตายในเด็กชายวัยรุ่นและชายหนุ่มหลังการให้ยาครั้งที่สอง CDC พบว่าการติดเชื้อ Covid นั้นมีความเสี่ยงต่อการอักเสบของหัวใจมากกว่าการฉีดวัคซีนด้วยไฟเซอร์หรือช็อตของ Moderna โรคกล้ามเนื้อหัวใจตายมักเกิดจากการติดเชื้อไวรัส

วัคซีนของ Novavax ใช้แพลตฟอร์มที่แตกต่างจากช็อตของ Pfizer และ Moderna วัคซีน Novavax ใช้เทคโนโลยีโปรตีนที่ใช้ในวัคซีน HPV และไวรัสตับอักเสบบีแล้ว

บริษัทผลิตสำเนาโปรตีนขัดขวางไวรัสที่ไม่ได้ใช้งานโดยใส่รหัสพันธุกรรมลงในไวรัสแมลงที่แพร่ระบาดในเซลล์ของมอด สำเนาสไปค์จะถูกเก็บเกี่ยวและทำให้บริสุทธิ์จากเซลล์เหล่านั้นสำหรับวัคซีน

โปรตีนขัดขวางเป็นกลไกที่ไวรัสใช้ในการบุกรุกเซลล์ของมนุษย์ สำเนาขัดขวางในวัคซีนเตรียมระบบภูมิคุ้มกันของร่างกายเพื่อผลิตแอนติบอดีที่ป้องกันไวรัสจากการบุกรุกเซลล์ของมนุษย์ วัคซีนของ Novavax ยังมีส่วนประกอบเพิ่มเติมที่เรียกว่า adjuvant ซึ่งได้มาจากเปลือกของต้นไม้ในอเมริกาใต้เพื่อสร้างการตอบสนองทางภูมิคุ้มกันที่กว้างขึ้นเพื่อต่อสู้กับไวรัส

ในทางตรงกันข้าม วัคซีนของไฟเซอร์และโมเดอร์นาใช้เทคโนโลยี messenger RNA ช็อตของพวกเขาส่ง RNA ของผู้ส่งสารไปยังเซลล์ของมนุษย์ ซึ่งจะสร้างสำเนาโปรตีนขัดขวางที่ไม่ใช้งานเพื่อสร้างการตอบสนองทางภูมิคุ้มกันเพื่อต่อสู้กับไวรัส ช็อตของไฟเซอร์และโมเดอร์นาเป็นวัคซีน mRNA ตัวแรกที่ได้รับการอนุมัติจากองค์การอาหารและยา

ช็อตของ Novavax จะถูกเก็บไว้ที่อุณหภูมิตู้เย็นปกติ ในขณะที่ช็อตของ Pfizer และ Moderna นั้นต้องการความเย็นที่ต่ำกว่าศูนย์

แม้ว่าองค์การอาหารและยาจะอนุญาตให้วัคซีนของไฟเซอร์และโมเดอร์นาเป็นวัคซีนที่ปลอดภัยและมีประสิทธิภาพสำหรับทุกกลุ่มอายุในสหรัฐอเมริกา แต่เจ้าหน้าที่สาธารณสุขก็พยายามโน้มน้าวให้ผู้คลางแคลงใจหลายล้านคนให้ฉีดวัคซีน

สหรัฐฯ กำลังวางแผนที่จะปรับแต่งวัคซีนเพื่อกำหนดเป้าหมายตัวแปรย่อยของ BA.4 หรือ BA.5 omicron ที่แพร่เชื้อได้มากกว่า ซึ่งตอนนี้มีความโดดเด่น ก่อนการรณรงค์ฉีดวัคซีนในฤดูใบไม้ร่วง วัคซีนโควิดมีประสิทธิภาพน้อยกว่าในการป้องกันการติดเชื้อจากโอไมครอนเนื่องจากการกลายพันธุ์ของตัวแปรหลายอย่าง แต่โดยทั่วไปแล้วก็ยังป้องกันโรคร้ายแรงได้

เจ้าหน้าที่สาธารณสุขของสหรัฐฯ เชื่อว่าการเปลี่ยนสูตรของวัคซีนให้กำหนดเป้าหมายสายพันธุ์โอไมครอน เช่นเดียวกับสายพันธุ์ดั้งเดิมที่เกิดขึ้นในหวู่ฮั่น ประเทศจีนในปี 2019 จะช่วยป้องกันไวรัสในฤดูใบไม้ร่วงนี้ได้อย่างคงทนมากขึ้น

วัคซีนของ Novavax ก็เหมือนกับวัคซีนที่ได้รับอนุญาตทุกนัดในปัจจุบัน อิงจากสายพันธุ์ดั้งเดิมของไวรัสที่ปรากฏตัวครั้งแรกในประเทศจีน เช่นเดียวกับ Pfizer และ Moderna Novavax กำลังพัฒนาวัคซีนที่กำหนดเป้าหมายไปยังตัวแปรของ omicron แต่ผู้บริหารของ บริษัท กล่าวว่าไม่ชัดเจนว่าพวกเขาจำเป็นต้องเปิดตัวช็อตที่ได้รับการปรับปรุงเนื่องจากวัคซีนปัจจุบันของ บริษัท กระตุ้นการตอบสนองทางภูมิคุ้มกันในวงกว้างต่อตัวแปร

CDC และ FDA ไม่ได้อนุมัติการผสมและจับคู่วัคซีนของ Novavax กับช็อตของ Pfizer และ Moderna เป็นตัวกระตุ้น Novavax ได้กล่าวว่ามีแผนจะขอให้ FDA อนุญาตให้ฉีดวัคซีนเสริม