คณะกรรมการ CDC ขอแนะนำวัคซีนป้องกันโควิด 6 โดส Moderna สำหรับเด็กอายุ 17 ถึง XNUMX ปี

คาดว่าศูนย์ควบคุมและป้องกันโรค ทันสมัยวัคซีนป้องกันโควิด-19 แบบสองโดสของสำหรับเด็กอนุบาลจนถึงนักเรียนมัธยมปลายสำหรับการแจกจ่ายต่อสาธารณะในสัปดาห์นี้ หลังจากที่คณะกรรมการผู้เชี่ยวชาญด้านวัคซีนอิสระของหน่วยงานลงมติเป็นเอกฉันท์เมื่อวันพฤหัสบดีว่าแนะนำให้ฉีดวัคซีนดังกล่าว

คณะกรรมการรับรองวัคซีนของโมเดอร์นาสำหรับเด็กอายุ 6 ถึง 17 ปี หลังจากตรวจสอบความปลอดภัยและประสิทธิผลในระหว่างการประชุมสาธารณะ ผู้อำนวยการ CDC Dr. Rochelle Walensky คาดว่าจะลงนามในคำแนะนำในวันพฤหัสบดีนี้ ซึ่งเป็นขั้นตอนสุดท้ายก่อนที่ร้านขายยาและสำนักงานแพทย์จะเริ่มฉีดยาได้

CDC รับรองวัคซีนของโมเดอร์นาสำหรับทารกจนถึงเด็กก่อนวัยเรียน, อายุ 5 เดือน ถึง XNUMX ขวบ ในวันเสาร์ การฉีดวัคซีนเริ่มต้นในสัปดาห์นี้สำหรับกลุ่มอายุนั้น

ช็อตของ Moderna สำหรับเด็กโตจะไม่ส่งผลกระทบทันทีต่อการรณรงค์ฉีดวัคซีนในสหรัฐอเมริกา นอกจากจะให้ผู้ปกครองมีตัวเลือกอื่นให้เลือก ก่อนหน้านี้ มีเพียงวัคซีนของไฟเซอร์ที่ได้รับอนุญาตสำหรับเด็กอนุบาลจนถึงนักเรียนมัธยมปลาย สองในสามของเด็กอายุ 5 ถึง 11 ปีและ 30% ของวัยรุ่นอายุ 12 ถึง 17 ปียังไม่ได้รับการฉีดวัคซีนป้องกันโควิด

เด็กกว่า 600 คนในกลุ่มอายุเหล่านั้นเสียชีวิตจากโควิดในช่วงการระบาดใหญ่ และมากกว่า 45,000 คนเข้ารับการรักษาในโรงพยาบาล ตามรายงานของ CDC เด็กเกือบ 11 ล้านคนอายุระหว่าง 5 ถึง 17 ปีติดโควิดระหว่างการระบาดใหญ่

เด็กอายุ 6 ถึง 11 ปีจะได้รับ Moderna shot ขนาด 50 ไมโครกรัมในขณะที่วัยรุ่นอายุ 12 ถึง 17 ปีจะได้รับปริมาณเท่ากันกับผู้ใหญ่ที่ 100 ไมโครกรัม

เดิมที Moderna ขอให้สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาอนุญาตวัคซีนสำหรับวัยรุ่นอายุ 12 ถึง 17 ปีมากกว่าปีที่แล้ว แต่หน่วยงานกำกับดูแลหยุดดำเนินการหลังจากที่ประเทศอื่น ๆ กังวลว่านัดของ บริษัท อาจเกี่ยวข้องกับความเสี่ยงที่สูงขึ้นของการอักเสบของหัวใจหรือกล้ามเนื้อหัวใจตาย มากกว่าวัคซีนของไฟเซอร์

ไม่มีการเปรียบเทียบแบบตัวต่อตัวในสหรัฐอเมริกาเกี่ยวกับการอักเสบของหัวใจในเด็กที่ได้รับการฉีดวัคซีนของไฟเซอร์หรือโมเดอร์นา เนื่องจากวัคซีนของโมเดอร์นาได้รับอนุญาตสำหรับผู้ใหญ่เท่านั้นจนถึงเดือนนี้ อย่างไรก็ตาม การเปรียบเทียบระหว่างการยิงของไฟเซอร์และโมเดอร์นาในคนหนุ่มสาวดูเหมือนจะแสดงให้เห็นว่าอัตราการเกิดกล้ามเนื้อหัวใจตายในผู้รับ Moderna สูงขึ้นเล็กน้อย แม้ว่าข้อมูลจะไม่สอดคล้องกันในระบบการเฝ้าระวังต่างๆ ของสหรัฐอเมริกา

"หลักฐานบางอย่างชี้ให้เห็นว่าความเสี่ยงของกล้ามเนื้อหัวใจตายและเยื่อหุ้มหัวใจอักเสบหลังจาก Moderna อาจสูงกว่าหลังจากไฟเซอร์ อย่างไรก็ตาม การค้นพบนี้ไม่สอดคล้องกันในระบบการเฝ้าระวังของสหรัฐฯ ทั้งหมด” ดร. ทอม ชิมาบุคุโระ เจ้าหน้าที่หน่วยความปลอดภัยด้านวัคซีนของ CDC กล่าวกับคณะกรรมการ

ข้อมูลของสหรัฐฯ เกี่ยวกับโรคกล้ามเนื้อหัวใจตายในเด็กอายุ 6 ถึง 17 ปี อ้างอิงจากผลข้างเคียงที่รายงานจากวัคซีนของไฟเซอร์ เนื่องจากวัคซีนของไฟเซอร์ยังไม่ได้รับการอนุมัติสำหรับกลุ่มอายุนี้ ภาพของไฟเซอร์และโมเดอร์นาใช้เทคโนโลยี RNA ของผู้ส่งสารที่คล้ายคลึงกัน

CDC ได้ระบุผู้ป่วยโรคกล้ามเนื้อหัวใจตายจำนวน 635 รายในเด็กอายุ 5 ถึง 17 ปีหลังการฉีดวัคซีนจาก 54 ล้านโดสของไฟเซอร์ที่ได้รับ ความเสี่ยงของการเกิดกล้ามเนื้อหัวใจตายหลังจากฉีดวัคซีนไฟเซอร์จะสูงที่สุดหลังจากการฉีดวัคซีนไฟเซอร์ครั้งที่สองในเด็กผู้ชายอายุ 12 ถึง 17 ปี โรคกล้ามเนื้อหัวใจตายจะสูงขึ้นเล็กน้อยในเด็กผู้ชายอายุ 5 ถึง 11 ปีหลังจากฉีดวัคซีนไฟเซอร์ครั้งที่ XNUMX แม้ว่าจะต่ำกว่าวัยรุ่นมากก็ตาม

เด็กชายอายุ 16 ถึง 17 ปีรายงานผู้ป่วยโรคกล้ามเนื้อหัวใจตาย 75 รายต่อปริมาณไฟเซอร์ 1 ล้านครั้งในขณะที่เด็กชายอายุ 12 ถึง 15 ปีรายงานผู้ป่วยโรคกล้ามเนื้อหัวใจตายประมาณ 46 รายตามข้อมูลของ CDC เด็กชายอายุ 5 ถึง 11 ปีรายงานว่ามีผู้ป่วยโรคกล้ามเนื้อหัวใจตาย 2.6 รายต่อหนึ่งล้านครั้งในยาไฟเซอร์

ผู้ที่เป็นโรคกล้ามเนื้อหัวใจตายหลังฉีดวัคซีนมักจะเข้ารับการรักษาในโรงพยาบาลเป็นเวลาสองสามวันเพื่อเป็นการป้องกันไว้ก่อนจะถูกส่งกลับบ้าน ผู้ป่วยส่วนใหญ่ฟื้นตัวเต็มที่ 90 วันหลังจากการวินิจฉัยตามการสำรวจของ CDC ของผู้ให้บริการด้านสุขภาพ

CDC พบว่าความเสี่ยงของ โรคกล้ามเนื้อหัวใจขาดเลือด ติดเชื้อโควิด สูงกว่าการฉีดวัคซีน. โรคกล้ามเนื้อหัวใจตายในเด็กมักเกิดจากการติดเชื้อไวรัส

ดร.ซาร่า โอลิเวอร์ เจ้าหน้าที่ของ CDC กล่าวว่า ความเสี่ยงของการเกิดกล้ามเนื้อหัวใจตายหลังการฉีดวัคซีนโมเดอร์นาในเด็กและวัยรุ่นยังไม่เป็นที่ทราบ แม้ว่าข้อมูลจากผู้ใหญ่ชี้ให้เห็นถึงความเสี่ยงอาจสูงกว่าการฉีดวัคซีนของไฟเซอร์ อย่างไรก็ตาม โอลิเวอร์กล่าวว่าการขยายช่วงเวลาระหว่างการให้ยาครั้งแรกและครั้งที่สองเป็นแปดสัปดาห์อาจลดความเสี่ยงของการเกิดกล้ามเนื้อหัวใจตายโดยอาศัยข้อมูลที่แบ่งปันโดยเจ้าหน้าที่สาธารณสุขในแคนาดา

ผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุดในเด็กอายุ 6 ถึง 17 ปีในระหว่างการทดลองทางคลินิกของ Moderna ได้แก่ ความเจ็บปวดที่บริเวณที่ฉีด อ่อนเพลีย ปวดศีรษะ หนาวสั่น ปวดกล้ามเนื้อ และคลื่นไส้ ไม่มีกรณียืนยันของ myocarditis ในระหว่างการทดลอง

ยังไม่ชัดเจนว่าช็อตจะมีประสิทธิภาพเพียงใดเมื่อเทียบกับตัวแปรโอไมครอน การทดลองทางคลินิกได้ดำเนินการในช่วงเวลาที่สายพันธุ์อื่นๆ ของโควิด-12 มีอิทธิพล ช็อตสำหรับวัยรุ่นอายุ 17 ถึง 90 ปีมีประสิทธิภาพ 6% ในการป้องกันการเจ็บป่วยจากสายพันธุ์โควิดดั้งเดิมและตัวแปรอัลฟ่า ในขณะที่ช็อตสำหรับเด็กอายุ 11 ถึง 76 ปีมีประสิทธิภาพมากกว่า XNUMX% ในการป้องกันการเจ็บป่วยจากตัวแปรเดลต้า เพื่อทบทวนข้อมูลการทดลองทางคลินิกของสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา

อย่างไรก็ตาม วัคซีนโควิดมีปัญหาในการต่อสู้กับตัวแปรโอไมครอน ซึ่งขณะนี้มีความโดดเด่น เนื่องจากมีการกลายพันธุ์มากมาย นัดที่สามได้เพิ่มการป้องกันอย่างมีนัยสำคัญในกลุ่มอายุอื่นๆ Moderna กำลังศึกษาการถ่ายภาพบูสเตอร์สำหรับเด็กที่มีเป้าหมายเป็นโอไมครอน โดยคาดว่าจะมีข้อมูลในช่วงปลายฤดูร้อนนี้

“เราคาดหวังว่าจะแก้ไขช่องว่างนี้ในคำแนะนำการให้ยาเสริมในช่วงฤดูร้อนและต้นฤดูใบไม้ร่วง” ดร.โดรัน ฟิงค์ เจ้าหน้าที่อาวุโสของแผนกวัคซีนขององค์การอาหารและยากล่าว

Source: https://www.cnbc.com/2022/06/23/cdc-panel-recommends-moderna-two-dose-covid-vaccine-for-kids-ages-6-to-17.html