ความก้าวหน้าสำหรับวัณโรค—หนึ่งในผู้คร่าชีวิตที่ใหญ่ที่สุดในโลก—เนื่องจากวัคซีนใหม่แสดงให้เห็นถึงความหวังในการทดลองระยะแรก

ท็อปไลน์

นักวิจัยในวันจันทร์ ประกาศ แวว ผลลัพธ์ของวัคซีนวัณโรคที่สามารถแช่แข็งแห้งและเก็บไว้อย่างปลอดภัยที่อุณหภูมิสูงขึ้นเป็นเวลาหลายเดือน ถือเป็นความก้าวหน้าครั้งสำคัญในการต่อสู้กับหนึ่งในผู้คร่าชีวิตที่ยิ่งใหญ่ที่สุดคนหนึ่งของมนุษยชาติ และเป็นก้าวสำคัญในการเอาชนะอุปสรรคใหญ่ประการหนึ่งในการแจกจ่ายวัคซีนในพื้นที่ยากจน ของโลก

ข้อเท็จจริงที่สำคัญ

วัคซีนที่รักษาอุณหภูมิได้นั้นได้รับการทดสอบในผู้ใหญ่ที่มีสุขภาพดี 45 คน โดยครึ่งหนึ่งได้รับวัคซีนสูตรอื่นที่ไม่คงตัวเมื่ออุณหภูมิสูงขึ้น และพัฒนาโดยนักวิทยาศาสตร์ที่ Access to Advanced Health Institute (AAHI) ในซีแอตเติล (เดิมคือ Infectious Disease) สถาบันวิจัย).

สูตรแห้งเยือกแข็งซึ่งคงตัวที่อุณหภูมิเกือบ 100F (37C) เป็นเวลาสามเดือน ผสมกับน้ำก่อนฉีด และอาสาสมัครจะได้รับการตรวจสอบเป็นเวลาหกเดือนหลังจากได้รับการฉีดสองครั้งโดยห่างกัน 56 วัน

การยิงครั้งใหม่นี้ปลอดภัย ทนทานดี และประสบความสำเร็จในการตอบสนองของเซลล์และแอนติบอดีที่วัดผลได้ ตาม เพื่อเผยแพร่ผลการทดลองใน การสื่อสารธรรมชาติ.

วัคซีนที่รักษาอุณหภูมิได้ยังสร้างระดับแอนติบอดีในเลือดให้สูงขึ้น ซึ่งเป็นสัญญาณแต่ยังพิสูจน์ไม่ได้ว่าป้องกันได้ เมื่อเทียบกับการฉีดที่ไม่คงตัว นักวิจัยพบว่าการค้นพบนี้ไม่เพียงพอที่จะตัดสินว่าวัคซีนชนิดใดให้การป้องกันได้ดีที่สุด ต้านวัณโรค

แม้ว่าจำเป็นต้องมีการวิจัยเพิ่มเติมเพื่อทดสอบวัคซีน แต่นักวิจัยกล่าวว่าการค้นพบนี้เป็น "ข้อพิสูจน์ของแนวคิด" ว่าวัคซีนสามารถทำให้แห้งและทำให้อุณหภูมิคงที่ได้โดยไม่ลดความปลอดภัยหรือความสามารถในการกระตุ้นการตอบสนองของภูมิคุ้มกัน

วันหนึ่งการฉีดอาจเป็นทางเลือกแทนบีซีจี ซึ่งเป็นวัคซีนเพียงชนิดเดียวที่ได้รับอนุญาตสำหรับป้องกันวัณโรค ซึ่งเป็นวัคซีนชนิดแห้งเยือกแข็ง ไวต่ออุณหภูมิ”ถูกทำลายได้ง่ายจากแสงแดด” และต้องประกอบขึ้นใหม่ด้วยของเหลวเฉพาะที่ไม่สามารถแช่แข็งได้ สภาวะที่พิสูจน์ว่ายากต่อการบำรุงรักษาในหลายๆ ส่วนของโลก ซึ่งมักจะยากจนกว่า

จำนวนมาก

1.6 ล้านคน นั่นคือจำนวนผู้เสียชีวิตจากวัณโรคในปี 2021 ตาม ให้กับองค์การอนามัยโลก วัณโรคเป็นพาหะนำโรคติดต่อมานานหลายปี รองจากเอชไอวี/เอดส์ แม้ว่าโควิด-19 จะแซงหน้าไปในช่วงไม่กี่ปีมานี้ โรคนี้ทำให้ผู้ป่วยประมาณ 10.6 ล้านคนในปี 2021

พื้นหลังที่สำคัญ

วัณโรคคือการติดเชื้อแบคทีเรียที่มักโจมตีปอด มันแพร่กระจายจากคนสู่คนทางอากาศ เช่น เมื่อคนที่เป็นวัณโรคไอหรือจาม มีการบันทึกในมนุษย์มาเป็นเวลาหลายพันปีแล้ว—แม้ว่าจะใช้ชื่อต่างๆ กัน เช่น การบริโภค, phthisis และกาฬโรคขาว—และเป็นหนึ่งในผู้คร่าชีวิตคนชั้นนำของมนุษยชาติ มันสามารถรักษาและป้องกันได้ แม้ว่าการดื้อยาปฏิชีวนะที่เกิดขึ้นใหม่อาจเป็นอันตรายต่อสิ่งนี้ ความพยายามในการฉีดวัคซีนและสาธารณสุขในประเทศร่ำรวยหมายความว่าโรคนี้ส่งผลกระทบต่อประเทศที่ยากจนกว่าอย่างท่วมท้น และองค์กรด้านสุขภาพเช่น WHO และมูลนิธิ Bill and Melinda Gates ได้ให้ความสำคัญในการจัดการกับวัณโรค มีวัคซีนเพียงชนิดเดียวที่ใช้ป้องกันวัณโรค นั่นคือวัคซีน Bacille Calmette-Guérin หรือ BCG และมีการใช้วัคซีนนี้มากว่า 100 ปี

ใบเสนอราคาที่สำคัญ

Corey Casper ผู้บริหารระดับสูงของ AAHI กล่าวว่าความท้าทายในการฉีดวัคซีนป้องกันหวัดทั่วโลกได้ขัดขวางความพยายามในการแจกจ่ายวัคซีนอย่างเท่าเทียมกัน การพัฒนาดังกล่าวเป็น “ความสำเร็จครั้งสำคัญต่อภารกิจของเราในการนำเสนอวัคซีนให้กับผู้ที่ต้องการวัคซีนมากที่สุด โดยไม่คำนึงถึงพื้นที่ทางภูมิศาสตร์” แคสเปอร์กล่าวเสริม

สิ่งที่เราไม่รู้

การศึกษาที่ได้รับการสนับสนุนจากสถาบันสุขภาพแห่งชาติมาจากการทดลองทางคลินิกระยะที่ 1 การทดลองระยะที่ 1 เป็นหนึ่งในการทดลองทางคลินิกเบื้องต้นที่ใช้ในการประเมินวัคซีนและยาใหม่ๆ โดยทั่วไปแล้วจะเกี่ยวข้องกับคนจำนวนน้อยและทดสอบเพื่อความปลอดภัยเท่านั้น ไม่ใช่ประสิทธิภาพ การทดลองที่ครอบคลุมมากขึ้นจะตามมาเพื่อทดสอบว่าการยิงมีประสิทธิภาพเพียงใดในทางปฏิบัติ และดูว่ามีข้อกังวลอื่น ๆ เกิดขึ้นจริงในหมู่คนกลุ่มใหญ่หรือไม่ การทดลองดังกล่าวอาจใช้เวลาหลายปี และยาส่วนใหญ่ที่ผ่านการทดสอบไม่สามารถออกสู่ตลาดได้

สิ่งที่ต้องระวัง

จำเป็นต้องมีการศึกษาเพิ่มเติมเพื่อให้แน่ใจว่าช็อตที่มีอุณหภูมิคงที่สามารถปรับขนาดได้อย่างมีประสิทธิภาพและราคาย่อมเยา เพื่อให้เป็นคู่แข่งที่มีศักยภาพสำหรับช็อตอื่นๆ ในตลาด นักวิจัยกล่าว นักวิจัยประเมินว่าวัคซีนที่รักษาอุณหภูมิได้จะมีราคาสูงกว่าวัคซีนที่ไม่เสถียรประมาณ 0.15 ดอลลาร์ต่อโดส อย่างไรก็ตาม ต้นทุนที่สูงขึ้นสามารถเอาชนะได้ด้วยการประหยัดและลดของเสียจากข้อกำหนดในการจัดเก็บที่เข้มงวดน้อยลง และพวกเขาเสริมว่าเทคนิคที่สนับสนุนการผลิตนั้นถูกนำไปใช้กับวัคซีนอื่น ๆ ที่มีอยู่มากมายในตลาดแล้ว

อ่านเพิ่มเติม

วัคซีนป้องกันวัณโรคแบบเก่าอาจช่วยป้องกันโรคเบาหวาน มะเร็ง อัลไซเมอร์ และอื่นๆ (นักวิทยาศาสตร์อเมริกัน)

การเสียชีวิตจากวัณโรคเพิ่มขึ้นอีกครั้งในขณะที่การแพร่ระบาดของโควิดคลี่คลายความคืบหน้าหลายปี (Forbes)