บริษัทไบโอเจน อิงค์
บีไอบี
หุ้นร่วง 9.3% ในการซื้อขายล่วงหน้าในวันพุธซึ่งเป็นวันหลังจากหน่วยงานกำกับดูแลเสนอให้ จำกัด การเข้าถึงยารักษาโรคอัลไซเมอร์ซึ่งรวมถึงการบำบัดของ บริษัท Aduhelm
ศูนย์บริการ Medicare และ Medicare ในวันพุธได้ออกร่าง National Coverage Determination โดยเสนอว่าผู้ป่วยที่ใช้ยาเหล่านี้จะต้องลงทะเบียนในการทดลองทางคลินิกที่ได้รับการอนุมัติจาก CMS เพื่อขอรับเงินคืนสำหรับการรักษา
บริษัทวิพากษ์วิจารณ์การตัดสินใจโดยกล่าวว่า “จำเป็นต้องเปลี่ยนร่างการตัดสินใจนี้เพื่อให้สอดคล้องกับการชำระเงินคืนสำหรับการรักษาอื่น ๆ สำหรับโรคที่ลุกลาม”
หากการตัดสินใจก้าวไปข้างหน้า มีแนวโน้มว่าจะลดศักยภาพการขายยานี้ ซึ่งพยายามดิ้นรนเพื่อให้ได้มาซึ่งการฉุดลากตั้งแต่ได้รับการอนุมัติครั้งแรกจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาในเดือนมิถุนายน
“โดยพื้นฐานแล้ว CMS ทำหน้าที่เป็น FDA โดยพฤตินัย และ BIIB จำเป็นต้องดำเนินการทดลองระยะที่ 3 อีกครั้ง (แต่ CMS จะจ่ายค่ายาในการทดลองนี้ มากกว่าที่ BIIB จะต้องเสียค่าใช้จ่าย)” นักวิเคราะห์ของ Raymond James Danielle Brill เขียนไว้ใน หมายเหตุถึงนักลงทุน
“ในระยะอันใกล้ เราคาดว่าทางลาดของ Aduhelm จะยังช้ามากและน่าผิดหวัง ดังนั้นตัวเลขฉันทามติจะต้องลดลงอย่างน้อยในปี 2022 และ 2023” นักวิเคราะห์ของ SVB Leerink กล่าว
Eli Lilly & Co. Inc.'s
แอลลี่
สต็อกลดลง 3.5% ในเช้าวันพุธก่อนตลาดเปิด donanemab ยารักษาโรคอัลไซเมอร์รุ่นทดลองก็รวมอยู่ในยากลุ่มนี้ด้วย
การตัดสินใจครอบคลุมขั้นสุดท้ายคาดว่าจะมีขึ้นในช่วงกลางเดือนเมษายนหลังจากช่วงแสดงความคิดเห็นสาธารณะ
หุ้นของไบโอเจนเพิ่มขึ้น 0.7% ในปีนี้ ขณะที่ S&P 500 . ในวงกว้าง
SPX,
ลดลง 1.1%
ที่มา: https://www.marketwatch.com/story/biogens-stock-tumbles-after-the-us-proposes-restricting-access-to-its-alzheimers-disease-drug-11641998657?siteid=yhoof2&yptr=yahoo