เร่งการรักษาด้วยความร่วมมือระดับนานาชาติในการทดลองทางคลินิก: Cancer Moonshot Pathways

หมายเหตุ: ประธานาธิบดี Joe Biden ในเดือนกุมภาพันธ์ได้เปิดตัวโครงการ "Cancer Moonshot" ซึ่งมีเป้าหมายเพื่อลดอัตราการเสียชีวิตจากโรคมะเร็งลง 50% ในอีก 25 ปีข้างหน้า นี่เป็นส่วนหนึ่งของบทความชุดหนึ่งที่ผู้เชี่ยวชาญด้านมะเร็งเสนอคำแนะนำเพื่อช่วยให้ Moonshot ประสบความสำเร็จ 3 . ที่กำลังจะมาถึง^rd Forbes China Healthcare Summit” ในวันที่ 27 สิงหาคม (26 สิงหาคม ET) จะกล่าวถึง “New International Directions For A Reignited Moonshot” เป็นธีมหลักในปีนี้ ลงทะเบียนฟรี หากต้องการข้อมูลเพิ่มเติม โปรดติดต่อ: [ป้องกันอีเมล]. โพสต์ต่อไปนี้เสนอคำแนะนำเป็นลายลักษณ์อักษรจาก MD Nancy Y. Lee, Lisa M. DeAngelis, MD และ Bob T. Li, MD จากศูนย์มะเร็ง Memorial Sloan Kettering (MSK) ในนิวยอร์ก

ในปี 2016 รองประธานาธิบดี Joe Biden ได้เปิดตัวโครงการ Cancer Moonshot โดยมีเป้าหมายเพื่อเร่งความก้าวหน้าในการต่อสู้กับโรคมะเร็ง ด้วยเหตุนี้ ชุมชนการวิจัยเชิงวิชาการ อุตสาหกรรม และการสนับสนุนผู้ป่วยจึงผนึกกำลังกันด้วยพลังและความกระตือรือร้นอย่างมหาศาลเพื่อจุดประสงค์ร่วมกัน

ในปีนี้ ประธานาธิบดีไบเดนได้ต่ออายุการอุทิศตนเพื่อต่อสู้กับโรคนี้ และกำลังค้นหาการยุติมะเร็งด้วยการตั้งเป้าหมายที่จะลดอัตราการเสียชีวิตจากโรคมะเร็งลงอย่างน้อย 50% ในอีก 25 ปีข้างหน้า ประธานาธิบดียังประกาศถึงความจำเป็นในการปรับปรุงคุณภาพชีวิตของผู้ป่วยโรคมะเร็ง การลงทุนในการตรวจคัดกรองและการตรวจหาในระยะเริ่มต้น จัดการกับความไม่เท่าเทียมกันในการเข้าถึงการดูแล และปรับปรุงความหลากหลายของผู้เข้าร่วมในการทดลองทางคลินิก ซึ่งเป็นขั้นตอนสำคัญในการแปลการค้นพบทางวิทยาศาสตร์เพื่อการออม ชีวิต.

อย่างไรก็ตาม Cancer Moonshot เป็นโครงการริเริ่มในประเทศสหรัฐอเมริกาเป็นส่วนใหญ่ โดยมีความพยายามค่อนข้างน้อยในการทำงานร่วมกันระหว่างประเทศ แม้ว่ามะเร็งยังคงเป็นนักฆ่าระดับโลกที่คร่าชีวิตผู้คนไป 10 ล้านคนทั่วโลกทุกปีโดยส่งผลกระทบร้ายแรงต่อครอบครัวของพวกเขา ในขณะที่โลกเข้าสู่ยุคหลังการระบาดของโรคที่มีการเปลี่ยนแปลงทางเทคโนโลยีและการเชื่อมต่อ ภารกิจในการกำจัดมะเร็งที่เป็นสาเหตุสำคัญของการเสียชีวิตได้กลายเป็นสิ่งที่ทำได้ภายในชั่วชีวิตโดยใช้ประโยชน์จากความร่วมมือระหว่างประเทศในการทดลองทางคลินิก

การระบาดใหญ่ของโควิด-19 ได้ยกระดับระบบการรักษาพยาบาลทั่วโลก และเผยให้เห็นความไร้ประสิทธิภาพและความเปราะบางในรูปแบบดั้งเดิมของเราที่จำกัดเฉพาะการรักษามะเร็งในบุคคลที่มีศูนย์กลางอยู่ที่โรงพยาบาลเท่านั้น การทดลองทางคลินิกในขณะนี้อาจใช้ประโยชน์จากการยินยอมจากระยะไกลและเทคโนโลยีการแพทย์ทางไกลเพื่อปรับปรุงการลงทะเบียนและการติดตามการรักษา การทดลองทางคลินิกมีผู้ป่วยเป็นศูนย์กลางมากขึ้น และอาจเข้าถึงได้มากขึ้นในชุมชนชนบทและชุมชนที่ด้อยโอกาส

การทดลองทางคลินิกระดับนานาชาติ ขยายความหลากหลายของผู้เข้าร่วมและอาจเร่งระยะเวลาในการอนุมัติด้านกฎระเบียบไปอีกหลายปี สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกา (FDA) การอนุมัติของโซโตราซิบตัวยับยั้ง KRAS ตัวแรกเป็นช่วงเวลาของลุ่มน้ำในด้านเนื้องอกวิทยา เนื่องจากเป็น ความก้าวหน้าครั้งแรกในรอบสี่ทศวรรษ นับตั้งแต่มีการค้นพบ KRAS ซึ่งเป็นมะเร็งที่กลายพันธุ์มากที่สุดในมนุษย์

สิ่งที่ไม่ได้รับความนิยมโดยทั่วไปคือข้อเท็จจริงที่ว่าการค้นพบครั้งนี้เกิดขึ้นด้วยความเร็วเป็นประวัติการณ์น้อยกว่าสามปี (เทียบกับไทม์ไลน์การพัฒนายาทั่วไป 10-15 ปี) และดำเนินการส่วนใหญ่ในช่วงการระบาดใหญ่ของโควิด-19 เมื่อการทดลองทางคลินิกมักจะปิดตัวลง . ดิ CodeBreaK100 การทดลองทางคลินิกใช้เทคโนโลยีการตรวจสอบระยะไกลและความร่วมมือระหว่างประเทศระหว่าง XNUMX ประเทศทั่วอเมริกาเหนือ เอเชีย และยุโรป เพื่อให้สามารถจัดส่งยาทางไกล การแพทย์ทางไกล และการรับผู้ป่วยอย่างต่อเนื่องเพื่อส่งมอบความก้าวหน้าครั้งประวัติศาสตร์นี้ ผ่าน Project Orbis ซึ่งเป็นศูนย์ความเป็นเลิศด้านเนื้องอกวิทยาของ FDA ได้นำความคิดริเริ่มร่วมกันในการประสานกฎระเบียบระหว่างประเทศระหว่างหน่วยงานของรัฐ โซโตราซิบได้รับการอนุมัติอย่างรวดเร็วในหลายประเทศนอกสหรัฐอเมริกา รวมทั้งแคนาดา ออสเตรเลีย ญี่ปุ่น สวิตเซอร์แลนด์ และสหราชอาณาจักร ส่งผลให้การจัดส่งรวดเร็วขึ้น ของยาที่เป็นนวัตกรรมและช่วยชีวิตผู้ป่วยได้มากขึ้น ตอนนี้เราสามารถใช้ความสำเร็จนี้เป็นแบบอย่างสำหรับการทดลองทางคลินิกระดับนานาชาติในยุคหลังโรคระบาด โดยใช้ประโยชน์จากเทคโนโลยีและการทำงานร่วมกันเพื่อเร่งให้เกิดความก้าวหน้าอีกมากมายด้วยความเร็วและขนาดที่ไม่เคยมีมาก่อน

การเร่งอนุมัติวิธีการรักษาแบบใหม่อาจไม่เกี่ยวข้องกับยาตัวใหม่เสมอไป NRG Oncology HN001 เป็นการทดลองแบบสุ่มระดับนานาชาติระยะที่ 2014 ที่มุ่งเป้าไปที่การปรับการรักษาแบบเป็นระบบสำหรับมะเร็งโพรงจมูกขั้นสูงเฉพาะทางตามลักษณะเลือดแบบใหม่ พลาสมา Epstein-Barr Virus DNA หรือที่เรียกว่าการตรวจชิ้นเนื้อของเหลว เนื่องจากมะเร็งโพรงจมูกเป็นที่แพร่หลายมากขึ้นอย่างมีนัยสำคัญในจีนตอนใต้และเอเชียตะวันออกเฉียงใต้ การเปิดพื้นที่ทดลองในภูมิภาคเอเชียแปซิฟิกจึงเป็นเรื่องสำคัญ แม้ว่าการทดลองที่นำโดยสหรัฐฯ นี้จะเปิดตัวในเดือนพฤษภาคม XNUMX การลงทะเบียนผู้ป่วยรายแรกจากเอเชียไม่ได้เกิดขึ้นจนกระทั่งหลายปีต่อมา ความแตกต่างที่มีนัยสำคัญในการกำกับดูแลกฎระเบียบจากประเทศต่างๆ ส่งผลให้เกิดความล่าช้าในการอนุมัติ ซึ่งทำให้ไม่สามารถเข้าถึงการทดลองสำหรับประชากรผู้ป่วยที่ขัดสนและมีความสำคัญทางวิทยาศาสตร์บางส่วนได้ เวลา ความพยายาม และต้นทุนที่ใช้ในการกำกับดูแลกฎระเบียบเป็นสิ่งต้องห้าม โดยเฉพาะอย่างยิ่งเมื่อพิจารณาจากความแปลกใหม่ของ biopsy biopsy ของเหลว

จากประสบการณ์และบทเรียนที่เรียนรู้จากโควิด-19 นี้ เราจินตนาการถึงกระบวนทัศน์หลังการระบาดใหญ่ที่มาตรฐานการกำกับดูแลทั่วโลกอาจสอดรับกับเทคโนโลยีดิจิทัลเพื่อเพิ่มประสิทธิภาพในการเปิดใช้งานและการลงทะเบียนการทดลองทางคลินิก เทคโนโลยีที่แปลกใหม่ เช่น การตรวจชิ้นเนื้อของเหลวมีการพัฒนาอย่างต่อเนื่อง และความก้าวหน้าเหล่านี้กำลังส่งสัญญาณถึงการตรวจเลือดเพื่อตรวจหามะเร็งในระยะเริ่มแรก แต่ด้วยความซับซ้อนด้านกฎระเบียบที่เพิ่มขึ้นในการประเมินความถูกต้องและประโยชน์ใช้สอย เพื่อให้บรรลุเป้าหมายของการประสานกฎระเบียบระหว่างประเทศ ความร่วมมือของผู้มีส่วนได้ส่วนเสียหลายฝ่ายระหว่างรัฐบาล อุตสาหกรรม สถาบันการศึกษา การสนับสนุนผู้ป่วย และสื่อเป็นสิ่งสำคัญ และนี่คือจุดที่ Cancer Moonshot อาจมีบทบาทสำคัญในการทำลายไซโลและนำโลกมารวมกัน ความพยายามเหล่านี้จะช่วยปรับปรุงมาตรฐานการดูแลผู้ป่วยในท้ายที่สุด ไม่เพียงแต่ในสหรัฐอเมริกาเท่านั้น แต่ยังรวมถึงทั่วโลกด้วย

โดยสรุป เรามีความมุ่งมั่นที่ MSK ในการเร่งความก้าวหน้าโดยใช้ประโยชน์จากความก้าวหน้าทางเทคโนโลยีใหม่และความร่วมมือในการทดลองทางคลินิกระดับนานาชาติ ในขณะที่ประธานาธิบดีไบเดนปลุกระดม Cancer Moonshot ขึ้นใหม่ เรายืนยันว่ามะเร็งไม่ได้เป็นเพียงศัตรูของชาวอเมริกันเท่านั้น แต่ยังรวมถึงมนุษยชาติทั้งหมดด้วย ดังนั้นจึงเป็นโอกาสพิเศษสำหรับผู้นำระดับโลกของอเมริกา เราไม่สามารถต่อสู้กับโรคมะเร็งเพียงลำพังได้ แต่ด้วยการนำโลกมารวมกันผ่านภาพดวงจันทร์ระดับสากล เราสามารถยุติมะเร็งได้จริงอย่างที่เราทราบ ในชีวิตนี้ร่วมกัน

—Nancy Y. Lee, MD, FASTRO เป็นเนื้องอกวิทยารังสี หัวหน้าแผนกมะเร็งศีรษะและลำคอ หัวหน้าแผนกบริการบำบัดด้วยโปรตอน และรองประธานภาควิชารังสีรักษาที่ศูนย์มะเร็ง Memorial Sloan Kettering

—Lisa DeAngelis, MD, เป็นนักประสาทวิทยาด้านเนื้องอก, แพทย์ในหัวหน้าและหัวหน้าเจ้าหน้าที่การแพทย์; และ Scott M. และ Lisa G. Stuart เป็นประธานที่ศูนย์มะเร็ง Memorial Sloan Kettering

—Bob T. Li, MD, PhD, MPH เป็นผู้เชี่ยวชาญด้านเนื้องอกวิทยาทางการแพทย์ เอกอัครราชทูตแพทย์ประจำประเทศจีนและเอเชียแปซิฟิก และประธานเจ้าหน้าที่ฝ่ายวิทยาศาสตร์ MSK Direct at Memorial Sloan Kettering Cancer Center

ดูโพสต์ที่เกี่ยวข้อง:

พบกับนักวิทยาศาสตร์ผู้ประสานงาน Cancer Moonshot ตัวใหม่ของ Joe Biden

“ทำไมมะเร็งถึงสำคัญน้อยกว่าที่จะรักษาได้เร็วกว่า Covid?”: Cancer Moonshot Pathways

สร้างแรงจูงใจในการต่อสู้กับโรคมะเร็งที่ส่งผลกระทบต่อเด็ก: Cancer Moonshot Pathways

อุปสรรคที่ก้าวข้ามเพื่อขับเคลื่อนความก้าวหน้า: Cancer Moonshot Pathways

Biden สมควรได้รับเครดิตสำหรับการทำมะเร็ง: Cancer Moonshot Pathways

@rflannerychina