การรักษาอย่างรวดเร็วพิสูจน์ได้ยากสำหรับปัญหาของเครื่องวัดค่าความอิ่มตัวของออกซิเจนในเลือดที่ช่วยชีวิตด้วยผิวคล้ำ

นับตั้งแต่เริ่มเกิดโรคระบาด อุปกรณ์ทางการแพทย์ที่ได้รับความนิยมเป็นสิ่งที่ขาดไม่ได้ในการวัดค่าออกซิเจนในเลือด แต่อาจไม่แม่นยำอย่างเป็นอันตรายในผู้ป่วยที่มีผิวคล้ำ ขณะนี้องค์การอาหารและยาอยู่ในที่นั่งร้อนและนักวิจัยผิวดำกำลังหาวิธีรักษา


Aระบบการแพทย์ของมหาวิทยาลัยแมรี่แลนด์ซึ่งมีโรงพยาบาล 11 แห่งในและรอบๆ บัลติมอร์ ผู้ป่วยประมาณครึ่งหนึ่งเป็นคนผิวดำ ดังนั้น การอภิปรายเกี่ยวกับวิธีการที่อุปกรณ์ทางการแพทย์ที่เรียกว่าเครื่องวัดความอิ่มตัวของออกซิเจนในเลือด ซึ่งเป็นบานพับพลาสติกที่ยึดนิ้วของคุณเพื่อวัดปริมาณออกซิเจนในเลือดของคุณ ใช้งานไม่ได้เช่นกันสำหรับคนผิวดำและคนผิวสีอื่นๆ ที่อยู่ในระดับแนวหน้าเมื่อปีที่แล้ว ระบบโรงพยาบาลตัดสินใจประเมินขอบเขตของปัญหา ผลลัพธ์ที่ได้น่าเหลือเชื่อ: ในช่วง 12 เดือนที่สิ้นสุดในเดือนกรกฎาคม โรงพยาบาลประเมินว่าพวกเขาได้ส่งชาวแอฟริกันอเมริกัน 1,012 คนจากห้องฉุกเฉินกลับบ้าน ซึ่งอาจมีระดับออกซิเจนในเลือดต่ำจนเป็นอันตรายถึงชีวิต แม้ว่าการอ่านปกติจากเครื่องวัดค่าออกซิเจนในเลือดของชีพจร

ดร. Roderick King หัวหน้าเจ้าหน้าที่ด้านความหลากหลาย ความเสมอภาค และการอยู่ร่วมกันของระบบ รู้สึกหวั่นไหวแต่ไม่แปลกใจ “เมื่อเราตระหนักถึงความไม่ถูกต้องของเครื่องวัดค่าออกซิเจนในเลือดของชีพจร เราก็รู้ว่าตัวเลขจะต้องสูงมาก” เขากล่าว ฟอร์บ

เครื่องวัดค่าออกซิเจนในเลือดถูกใช้ในโรงพยาบาลทุกแห่งในอเมริกา และในบ้านหลายหลังตั้งแต่เริ่มเกิดโรคระบาดก็เช่นกัน แต่ผิวที่คล้ำ มือที่แข็ง นิ้วเย็น หรือแม้กระทั่งยาทาเล็บสีเข้มอาจทำให้ค่าที่อ่านได้ไม่ถูกต้อง ผู้ป่วยอาจมีออกซิเจนในเลือดต่ำ อาการของโควิดที่แย่ลงหรือโรคปอดร้ายแรง และอุปกรณ์อาจยังคงแสดงตัวเลขอยู่ในช่วงที่ยอมรับได้ เกณฑ์การพิจารณาว่าผู้ป่วยมีออกซิเจนในเลือดน้อยเกินไปหรือไม่อาจเป็นปัจจัยตัดสินว่าผู้ที่เป็นโรคปอดจะได้รับออกซิเจนที่จำเป็นที่บ้านหรือไม่ รวมถึงประกันจะครอบคลุมค่าใช้จ่ายในการรักษาหรือไม่

สำหรับผู้ป่วยรายใด โดยเฉพาะรายที่มีอาการหนักจนต้องลากตัวเองไปที่ห้องฉุกเฉิน หากระบบโรงพยาบาลของมหาวิทยาลัยแมริแลนด์ซึ่งมีผู้ป่วยประมาณ 500,000 รายในห้องฉุกเฉินในแต่ละปี ส่งผู้ป่วยกลับบ้านโดยเฉลี่ยเกือบสามรายทุกวันเนื่องจากการอ่านค่าผิดพลาด จะมีคนอีกกี่คนทั่วประเทศที่ถูกปฏิเสธการรักษาที่พวกเขาต้องการ มีกี่คนที่อาการที่ไม่ได้รับการวินิจฉัยกลายเป็นสิ่งที่แย่ลง? และเราจะแน่ใจได้อย่างไรว่าผู้คนจำนวนมากขึ้นจะไม่ได้รับอันตรายจากข้อบกพร่องของเครื่องมือวินิจฉัยที่เป็นอยู่ ที่เรียกว่า อุปกรณ์ทางการแพทย์ที่พบมากที่สุดในโลกนอกเหนือจากเทอร์โมมิเตอร์?

โดยเฉพาะอย่างยิ่งการเยาะเย้ยเป็นความจริงที่ว่า นักวิจัยได้ทราบ เป็นเวลาหลายปีที่เครื่องวัดค่าออกซิเจนในเลือดของชีพจรมีความแม่นยำน้อยกว่าในผู้ที่มีผิวคล้ำเนื่องจากเมลานินขัดขวางการดูดกลืนแสง แต่ต้องอาศัยการระบาดใหญ่ของโควิด-19 และชุดการศึกษาที่น่าสยดสยองสำหรับวงการแพทย์และสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา ซึ่งมีหน้าที่ทำให้แน่ใจว่าชาวอเมริกันจะไม่เสียชีวิตเนื่องจากข้อบกพร่องของผลิตภัณฑ์ เพื่อเริ่มต้นหาทางออก

การศึกษาแสดงให้เห็นแล้วว่าสุขภาพของผู้ป่วยผิวดำ ร้องเรียน ดร. Uche Blackstock ผู้ก่อตั้ง Advancing Health Equity มีแนวโน้มที่จะถูกเพิกเฉยหรือลดน้อยลง สิ่งนี้ทำให้สิ่งต่าง ๆ แย่ลง “ฉันคิดว่าเรายังไม่เข้าใจถึงความสำคัญของสิ่งที่ไม่ถูกต้องเหล่านี้ในแง่ของชีวิตที่ได้รับอันตราย” เธอกล่าว

ขณะนี้ วิศวกรที่ Brown University และ Tufts University กำลังทำงานแยกกันเพื่อออกแบบเครื่องวัดค่าออกซิเจนในเลือดใหม่เพื่อให้มีความแม่นยำสำหรับทุกคน ผู้ผลิตเครื่องวัดความอิ่มตัวของออกซิเจนในเลือดรายใหญ่ที่ใช้ในโรงพยาบาล ซึ่งรวมถึง Medtronic (ผู้ผลิตแบรนด์ Nellcor) และ Masimo กำลังปรับแต่งผลิตภัณฑ์ของตน ขณะที่กำลังโน้มน้าวการศึกษาของพวกเขาเอง ซึ่งพวกเขากล่าวว่า ความแตกต่างทางเชื้อชาตินั้นน้อยเกินไปที่จะมีความสำคัญทางคลินิก และสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาซึ่งจัดประชาพิจารณ์ในเดือนพฤศจิกายนก็อยู่ในที่นั่งร้อนเพื่อปรับปรุงกระบวนการอนุมัติและอธิบายว่าอุปกรณ์ราคาถูกหลายรุ่นที่ผลิตในจีนและมีจำหน่ายใน Amazon ล้นตลาด โดยไม่มีการควบคุมดูแล

การรักษาน่าจะยังอีกยาวไกล ในขณะเดียวกัน เครื่องวัดความอิ่มตัวของออกซิเจนในเลือดยังคงเป็นที่นิยมและไว้วางใจในโรงพยาบาล สถานพยาบาล และครอบครัวทั่วอเมริกา และทั่วโลกมากขึ้นเรื่อยๆ ยอดขายทั่วโลกในปี 2022 ที่ 2.7 พันล้านดอลลาร์คาดว่าจะเพิ่มขึ้น พันล้าน $ 4.8 2030 โดย.


Wเมื่อ hen Kimani Toussaint นักวิจัยด้านทัศนศาสตร์แห่งมหาวิทยาลัยบราวน์ ได้เรียนรู้จากภรรยาของเขาซึ่งเป็นนักระบาดวิทยาเกี่ยวกับปัญหาอคติทางเชื้อชาติด้วยการวัดค่าความอิ่มตัวของออกซิเจนในเลือด เขารู้สึกตกใจมาก “จริงๆ แล้วฉันรู้สึกประหลาดใจมากที่ในปี 2020 ปัญหานี้ยังไม่ได้รับการแก้ไข” Toussaint ผู้ซึ่งเป็นคนผิวสีและทำหน้าที่เป็นรองคณบดีอาวุโสของโรงเรียนวิศวกรรมศาสตร์กล่าว “นี่คือความท้าทายของการขาดความหลากหลายในด้านสะเต็มศึกษา … โดยไม่คำนึงถึงเจตนา การไม่มีคนที่เหมาะสมในห้องในแง่ของการออกแบบและพัฒนาโซลูชันทางเทคนิคอาจส่งผลร้ายแรงโดยไม่ตั้งใจได้”

2020 เดือนธันวาคม ศึกษา โดยแพทย์ที่มหาวิทยาลัยมิชิแกนมักให้เครดิตในการเปิดหูเปิดตาให้กับข้อบกพร่องของเครื่องวัดความอิ่มตัวของออกซิเจนในเลือด ผู้ป่วยผิวดำมีโอกาสเกิด "ภาวะขาดออกซิเจนที่ซ่อนอยู่" หรือระดับออกซิเจนในเลือดต่ำมากกว่าผู้ป่วยผิวขาวเกือบ XNUMX เท่า ซึ่งอุปกรณ์ตรวจไม่พบ การศึกษาต่อมาพบว่าผู้ป่วยที่มีผิวคล้ำได้รับ การให้ออกซิเจนเสริมน้อยลงในระหว่างที่อยู่ในหอผู้ป่วยหนักภาวะขาดออกซิเจนที่ซ่อนอยู่ก็เป็นปัญหาสำหรับผู้ป่วยผิวดำเช่นกัน การตั้งค่าโรงพยาบาลที่ไม่ใช่ ICUและการอ่านค่า oximeter ที่ไม่ดีนั้นอาจนำไปสู่ การรักษาโควิด-19 ล่าช้า สำหรับผู้ป่วยผิวดำและชาวสเปน

การวิจัยเบื้องต้นจาก University of California at San Francisco แสดงให้เห็นว่าในผู้ป่วยที่เข้ารับการรักษาในโรงพยาบาลซึ่งมีผิวคล้ำและการไหลเวียนของเลือดไปยังนิ้วมือลดลง ซึ่งอาจเกิดจากความดันต่ำ โลหิตจาง ช็อก หรือแม้แต่มือเย็น การรวมกันนี้เพียงพอที่จะพลาด การวินิจฉัยภาวะออกซิเจนในเลือดต่ำ ประมาณ 20% ของการอ่านค่า pulse-oximeter.


ตามตัวเลข

เครื่องวัดค่าออกซิเจนในเลือดและอคติทางเชื้อชาติ

$ 2.7 พันล้าน

ตลาดเครื่องวัดความอิ่มตัวของออกซิเจนทั่วโลกในปี 2022

ลด 15% 

เปอร์เซ็นต์ของคนผิวคล้ำที่ต้องรวมอยู่ในการศึกษาด้วยเครื่องวัดค่าความอิ่มตัวของออกซิเจนในเลือดโดยองค์การอาหารและยา

ไม่มี

จำเป็นต้องมีการตรวจสอบจาก FDA สำหรับเครื่องวัดความอิ่มตัวของออกซิเจนในเลือดที่จำหน่ายหน้าเคาน์เตอร์

3x

โอกาสที่เพิ่มขึ้นที่ผู้ป่วยผิวดำมีระดับออกซิเจนต่ำโดยเครื่องวัดความอิ่มตัวของออกซิเจนในเลือดตรวจไม่พบเมื่อเทียบกับผู้ป่วยผิวขาว

ลด 20%

พลาดการวินิจฉัยภาวะออกซิเจนต่ำในผู้ป่วยผิวคล้ำที่มีการไหลเวียนของเลือดไปยังนิ้วมือลดลง

1,012

ผู้ป่วยชาวแอฟริกัน-อเมริกันจากห้องฉุกเฉินของระบบการแพทย์มหาวิทยาลัยแมริแลนด์ในหนึ่งปีที่มีระดับออกซิเจนต่ำซึ่งไม่ได้รับจากเครื่องวัดความอิ่มตัวของออกซิเจนในเลือด

ที่มา: Research and Markets, FDA, University of Michigan study, University of California San Francisco preprint, University of Maryland Medical System

หมายเหตุ: ข้อกำหนดการทดสอบสำหรับบุคคลอย่างน้อยสองคน หรือ 15% แล้วแต่จำนวนใดจะมากกว่า ตลาดเครื่องวัดค่าออกซิเจนในเลือดและปริมาณการปล่อย UMMS เป็นเพียงค่าประมาณ


เพื่อหาทางแก้ไข Toussaint กำลังทำงานร่วมกับนักศึกษาระดับบัณฑิตศึกษา Rutendro Jakachira เกี่ยวกับเครื่องวัดความอิ่มตัวของออกซิเจนในเลือดชนิดใหม่ที่เล่นกับคุณสมบัติทางไฟฟ้าของแสง เพื่อให้เซ็นเซอร์สามารถทำงานกับผู้ป่วยในทุกสีผิวได้ เขาได้ร่วมมือกับแพทย์ที่โรงพยาบาลมิเรียมในพรอวิเดนซ์ RI เพื่อทำการศึกษาทางคลินิกนำร่อง แม้ว่าอาจใช้เวลาหลายปีกว่าจะผ่านกระบวนการกำกับดูแลได้ Toussaint กล่าวว่าเขาหวังว่า FDA จะพิจารณาเรื่องอคติทางเชื้อชาติเป็นประเด็นเร่งด่วนและดำเนินการอย่างรวดเร็ว “มันเป็นเรื่องฉุกเฉินจริงๆ” เขากล่าว

Valencia Joyner Koomson รองศาสตราจารย์ด้านวิศวกรรมไฟฟ้าและคอมพิวเตอร์ที่ Tufts University กำลังทำงานเกี่ยวกับการออกแบบ oximeter ใหม่ Koomson ซึ่งเป็นคนผิวดำสังเกตว่าปัญหานี้มีมากกว่าเมลานินและตัวแปรทั้งหมดที่อาจส่งผลต่อประสิทธิภาพของเครื่องวัดค่าความอิ่มตัวของออกซิเจนในเลือด เช่น มือที่แข็งกระด้าง หากสัญญาณไฟของอุปกรณ์ไม่ถึงเลือด ก็เป็นไปไม่ได้ที่จะอ่านค่าได้อย่างแม่นยำ เธอกล่าว “มันคล้ายกับการสูญเสียสัญญาณของโทรศัพท์มือถือ เรากำลังพยายามออกแบบอุปกรณ์ที่สามารถปรับเปลี่ยนได้”

ในขณะที่งานวิจัยของเธอยังอยู่ในช่วงเริ่มต้นเช่นกัน คูมสันกล่าวว่าเธอตั้งใจที่จะยื่นจดสิทธิบัตรเทคโนโลยีของเธอโดยหวังว่าจะนำผลการวิจัยไปขายในเชิงพาณิชย์ ในขณะที่คนอเมริกันทั่วไปอาจรู้จักเครื่องวัดความอิ่มตัวของออกซิเจนในเลือดเนื่องจากการแพร่ระบาด แต่การใช้เครื่องวัดความอิ่มตัวของออกซิเจนในเลือดนั้นไปไกลกว่าโรคใดโรคหนึ่ง การอ่านค่าอาจส่งผลต่อการที่ผู้ที่เป็นโรคปอดได้รับออกซิเจนที่จำเป็นที่บ้าน เป็นต้น หรือการประกันจะครอบคลุมค่ารักษาหรือไม่ Koomson กำลังทำงานร่วมกับนักศึกษาสาขาวิทยาศาสตร์ข้อมูลเพื่อดูว่าข้อผิดพลาดของเครื่องวัดค่าออกซิเจนในเลือดของชีพจรส่งผลต่อสุขภาพของมารดาอย่างไร โดยอิงจากข้อมูลการวิจัยของ Beth Israel Deaconess Medical Center ในบอสตัน

ความพยายามของ Toussaint และ Koomson เป็นส่วนหนึ่งของการผลักดันในวงกว้างเพื่อเริ่มแก้ไขความไม่เท่าเทียมด้านการดูแลสุขภาพที่มีมาอย่างยาวนานซึ่งนอกเหนือไปจากอุปกรณ์ทางการแพทย์ สิ่งอำนวยความสะดวกต่างๆ เช่น ระบบการแพทย์ของมหาวิทยาลัยแมรี่แลนด์ ได้เริ่มทิ้งอัลกอริทึมที่ใช้เชื้อชาติในการให้คะแนนโรคไต ซึ่งทำให้ผู้ป่วยผิวดำดูมีสุขภาพดีกว่าที่เป็นอยู่ และส่งผลให้พวกเขาปฏิเสธการปลูกถ่าย แม้ว่าจะเป็นคนละประเด็นกับเครื่องวัดค่าความอิ่มตัวของออกซิเจนในเลือด แต่เป็นเหตุว่าทำไมนักวิจัยบางคนถึงไม่สนับสนุนการแก้ไขการอ่านค่าค่าความอิ่มตัวของออกซิเจนในเลือดที่มีอยู่สำหรับผู้ป่วยผิวคล้ำ

Achuta Kadambi ผู้ช่วยศาสตราจารย์ด้านวิศวกรรมไฟฟ้าและคอมพิวเตอร์แห่งมหาวิทยาลัยแคลิฟอร์เนียในลอสแองเจลิสกล่าวว่า “การแก้ไขตามเชื้อชาติทำให้เกิดความสับสนมากมายในภายหลังซึ่งยิ่งทำให้อคติรุนแรงขึ้น” การตรวจติดตามหัวใจระยะไกล. “มันเป็นทางลาดลื่น คุณต้องการให้ฟิสิกส์ของอุปกรณ์ตรวจจับสิ่งต่าง ๆ ในลักษณะที่แข็งแกร่ง”


Sเนื่องจากทางเลือกอื่นคือการเจาะเลือดจากหลอดเลือดแดงอย่างเจ็บปวด การวัดออกซิเจนในเลือดด้วยอุปกรณ์คลิปออนจึงเป็นความคิดที่ดี

การวัดค่าออกซิเจนในเลือดแบบไม่รุกล้ำในช่วงต้นได้รับการออกแบบโดยคำนึงถึงความเสมอภาค ในฐานะศาสตราจารย์ด้านมานุษยวิทยาของ MIT Amy Moran-Thomas เขียน in มีสาย ในปี 2021 Hewlett-Packard ทำงานร่วมกับ NASA ในปี 1970 เพื่อสร้างอุปกรณ์สำหรับนักบินอวกาศ “ซึ่งการวัดค่าออกซิเจนที่แม่นยำมีบทบาทสำคัญอย่างยิ่ง” เมื่อบริษัทขยายเข้าสู่ตลาดโรงพยาบาล บริษัทได้ออกแบบเซ็นเซอร์ที่ครอบหูของผู้ป่วยและคำนึงถึงโทนสีผิวที่แตกต่างกันโดยใช้ แปดความยาวคลื่นที่แตกต่างกันของแสง.

ในที่สุด HP ถอนตัวจากอุปกรณ์ทางการแพทย์เพื่อมุ่งเน้นไปที่การผลิตคอมพิวเตอร์ส่วนบุคคลที่เกิดขึ้นใหม่และให้ผลกำไรมากขึ้น และบริษัทอื่นๆ อาศัยเทคโนโลยีใหม่ในขณะนั้นของการวัดค่าความอิ่มตัวของออกซิเจนในเลือด ซึ่งพัฒนาโดยนักวิจัยชาวญี่ปุ่น Dr. Takuo Aoyagi ในปี 1974 บริษัทต่างๆ ซึ่งรวมถึง Nellcor ซึ่งเมดโทรนิคเป็นเจ้าของและ แผนการปั่นออก เป็นส่วนหนึ่งของบริษัทใหม่ Nonin Medical และ Masimo ก่อตั้งโดยโจ เคียนี ผู้อพยพชาวอิหร่าน พัฒนาอุปกรณ์ปลายนิ้วสำหรับตลาดโรงพยาบาล ทั้งสองบริษัทกล่าวว่าความแตกต่างใดๆ ในวิธีที่เทคโนโลยีที่ได้รับการอนุมัติจาก FDA ทำงานร่วมกับโทนสีผิวที่แตกต่างกันนั้นเล็กน้อยเกินกว่าจะมีความสำคัญทางคลินิก วิลเลี่ยม วิลสัน หัวหน้าเจ้าหน้าที่ทางการแพทย์ของ Masimo อ้างถึงผลการศึกษาล่าสุดของบริษัทกล่าวว่า “มันไม่สมบูรณ์แบบ แต่ก็ใกล้จะสมบูรณ์แบบแล้ว”

ถึงกระนั้น ผู้ผลิตเครื่องวัดความอิ่มตัวของออกซิเจนในเลือดระดับโรงพยาบาลรายใหญ่กล่าวว่าพวกเขายังคงทำงานเพื่อปรับปรุงความแม่นยำต่อไป Sam Ajizian หัวหน้าเจ้าหน้าที่ทางการแพทย์ด้านการติดตามผู้ป่วยของ Medtronic กล่าวในแถลงการณ์ทางอีเมลถึง ฟอร์บ "เราเชื่อว่าทำได้และควรทำมากกว่านี้เพื่อปรับปรุงความแม่นยำอย่างต่อเนื่องสำหรับผู้ป่วยที่มีสีผิวคล้ำ"


Oอุปกรณ์ทางการแพทย์เกรดโรงพยาบาลเท่านั้นที่ต้องได้รับการอนุมัติจาก FDA เครื่องวัดความอิ่มตัวของออกซิเจนในเลือดที่ขายตามเคาน์เตอร์ซึ่งมีจำหน่ายทางออนไลน์ในราคาเพียง $14.99 ใช้เทคโนโลยีที่คล้ายคลึงกันแต่ไม่ได้รับการควบคุมเป็นส่วนใหญ่ เช่นเดียวกันกับ Apple Watch และอุปกรณ์ออกกำลังกายอื่นๆ ที่มักมีการวัดค่าออกซิเจนในเลือดของชีพจร และอาจใช้เป็นคำเตือนล่วงหน้าว่าควรไปพบแพทย์หรือไม่ หรือประเด็นใดที่ต้องหารือระหว่างการนัดตรวจสุขภาพทางไกล

หนึ่งเดือนหลังจากผลการศึกษาของมหาวิทยาลัยมิชิแกนเผยแพร่ทางอินเทอร์เน็ต วุฒิสมาชิกสหรัฐฯ XNUMX คน ได้แก่ เอลิซาเบธ วอร์เรน (D-Mass.) รอน ไวเดน (D-Ore.) และคอรี บุ๊คเกอร์ (DN.J.) ได้เขียนจดหมายถึงองค์การอาหารและยา ขอความคิดเห็น

ในเดือนกุมภาพันธ์ 2021 หน่วยงาน การแจ้งเตือน แพทย์และผู้บริโภคว่าอุปกรณ์อาจมีความคลาดเคลื่อนในกรณีของ “การไหลเวียนโลหิตไม่ดี ผิวคล้ำ ความหนาของผิวหนัง อุณหภูมิผิว การใช้ยาสูบในปัจจุบัน และการใช้ยาทาเล็บมือ” ในเดือนพฤศจิกายนนั้น จัดประชุมสาธารณะเสมือนจริง ของกลุ่มเครื่องมือแพทย์ของหน่วยงานเพื่อตรวจสอบความไม่เสมอภาคทางเชื้อชาติของเครื่องวัดค่าออกซิเจนในเลือด อย.อยู่ในขณะนี้ ทบทวนข้อเสนอแนะของคณะกรรมการและได้เรียกร้องให้ผู้ให้บริการด้านสุขภาพตระหนักถึงข้อจำกัดของอุปกรณ์ในการวินิจฉัยและตัดสินใจในการรักษา

นักดูอุตสาหกรรมบอก ฟอร์บ เพื่อคาดหวังให้ FDA ดำเนินการอย่างช้าๆ และประสานกับความพยายามของนานาชาติ แต่มีวิธีหนึ่งที่หน่วยงานสามารถทำให้อุปกรณ์ทางการแพทย์ใช้งานได้ทั่วไปสำหรับผู้ป่วยทุกราย นั่นคือการเปลี่ยนข้อกำหนดสำหรับการทดสอบ

องค์การอาหารและยา ต้องการเพียง 15% ของผู้เข้าร่วมการศึกษา หรือสองคน มีผิวคล้ำ ซึ่งต่ำกว่าจำนวนที่จะเป็นตัวแทนของประชากรอเมริกัน ไม่มีกฎเกี่ยวกับวิธีการหาปริมาณเม็ดสี ซึ่งเป็นปัญหาที่สำคัญสำหรับเครื่องวัดความอิ่มตัวของออกซิเจนในเลือดเนื่องจากเทคโนโลยีที่ใช้แสงทำงานหรือไม่เป็นไปตามสเปกตรัม

ดร. ฟิลิป บิกเลอร์ ผู้อำนวยการของ UCSF's Hypoxia Research Lab ให้เหตุผลว่าข้อกำหนดดังกล่าวควรมีอย่างน้อย 30% และจำเป็นต้องรวมถึงผู้ที่มีสีผิวหลากหลาย รวมทั้งผู้ที่เป็นชาวเอเชีย ฮิสแปนิก และผิวดำ และจำเป็นต้องมี วิธีวัดและจัดหมวดหมู่โทนสีผิวนั้น "นี่เป็นปัญหาพื้นฐานของเม็ดสีผิว" เขากล่าว ฟอร์บ. "มีปัญหากับการศึกษาบางชิ้นในช่วงไม่กี่ปีที่ผ่านมาว่าเม็ดสีผิวมาจากเชื้อชาติที่รายงานด้วยตนเอง"

Wilson ของ Masimo และ John Hastings ซีอีโอของ Nonin กล่าวว่าพวกเขาต้องการเห็นข้อกำหนดที่เพิ่มขึ้นสำหรับการรวมผู้ป่วยผิวคล้ำในการทดสอบ พวกเขายังชอบการกำกับดูแลบางอย่างของเครื่องวัดค่าออกซิเจนในเลือดที่ไม่ต้องสั่งโดยแพทย์ "เราคิดว่าหนึ่งในขั้นตอนต่อไปจะเป็นแนวทางจากองค์การอาหารและยา" Hastings กล่าว

เมื่อพูดถึงเครื่องวัดค่าความอิ่มตัวของออกซิเจนในเลือดที่จำหน่ายหน้าเคาน์เตอร์สำหรับใช้ในบ้าน FDA จะพิจารณาว่าเป็นผลิตภัณฑ์เพื่อสุขภาพโดยทั่วไป และในฐานะหน่วยงาน เตือน, “ไม่ควรใช้เพื่อวัตถุประสงค์ทางการแพทย์”

“การซื้อเครื่องวัดความอิ่มตัวของออกซิเจนในเลือดเพื่อการพักผ่อนหย่อนใจหมายความว่าอย่างไร” คูมสันของทัฟส์กล่าวว่า “ของเล่นเหรอ? ฉันคิดว่าหน่วยงานกำกับดูแลและรัฐบาลของเราจำเป็นต้องตรวจสอบข้อเท็จจริงเพิ่มเติมที่นี่อีกเล็กน้อย”

ในขณะที่สิ่งนี้เกิดขึ้น แพทย์ทั่วประเทศถูกปล่อยให้คิดออกด้วยตัวเอง “ผู้อยู่อาศัยของฉันควรทำอย่างไรเมื่อพวกเขาทำงานกับผู้ป่วยที่ระบุว่าเป็นคนผิวดำ” ดร. Utibe Essien ผู้ช่วยศาสตราจารย์ด้านการแพทย์แห่ง UCLA ผู้ศึกษาเรื่องความไม่เสมอภาคทางเชื้อชาติและชาติพันธุ์กล่าว “พวกเขาควรตรวจเลือดอีกครั้งหรือตรวจภาพอีกครั้งเพื่อความแน่ใจหรือไม่”

ที่ระบบการแพทย์มหาวิทยาลัยแมริแลนด์ ดร. คิงและเพื่อนร่วมงานของเขากำลังต่อสู้กับปัญหาในขณะที่ทำการวิจัยเพิ่มเติม พวกเขาหวังว่าจะศึกษาความแตกต่างระหว่างเครื่องวัดความอิ่มตัวของออกซิเจนในเลือดรุ่นต่างๆ ที่โรงพยาบาลใช้ แต่ไม่ได้รับเงินทุนสนับสนุน แต่พวกเขากำลังทำงานร่วมกับ บริษัทเวชระเบียนอิเล็กทรอนิกส์ Epic Systems เพื่อให้เข้าใจถึงความไม่เท่าเทียมกันของผู้ป่วยหลายล้านคนได้ดีขึ้น

“ผมคาดว่าจะมีคนจำนวนมากชี้นิ้วเมื่อเรานำไปสู่เรื่องนี้” คิงกล่าว “ฉันไม่อยากจมอยู่กับ 'เครื่องวัดความอิ่มตัวของออกซิเจนในเลือดนี้ทำงานได้ดีกว่าเครื่องวัดความอิ่มตัวของออกซิเจนในเลือด' เราอาจต้องเปลี่ยนใหม่ทั้งหมด”

เพิ่มเติมจาก FORBES

เพิ่มเติมจาก FORBESแม้จะมีสัญญาณเตือน แต่ 95% ของผู้บริหารฝ่ายผลิตกล่าวว่าพวกเขามองโลกในแง่ดี จากการสำรวจความคิดเห็นครั้งใหม่โดย Forbes, Xometry และ Zogbyเพิ่มเติมจาก FORBESภายในบริษัทที่ใช้หุ่นยนต์จัดการกับขี้แมวเพิ่มเติมจาก FORBES30 Under 30 Manufacturing & Industry 2023: พบกับผู้ประกอบการรุ่นใหม่ที่ใช้เครื่องมือใหม่เพื่อแก้ปัญหาเก่าเพิ่มเติมจาก FORBESปุ่ม 'ทำความร้อน' ลับของ TikTok สามารถทำให้ใครต่อใครติดไวรัสได้เพิ่มเติมจาก FORBESฝุ่นยางรถยนต์ฆ่าปลาแซลมอนทุกครั้งที่ฝนตก

ที่มา: https://www.forbes.com/sites/amyfeldman/2023/01/31/a-quick-remedy-proves-elusive-for-life-saving-pulse-oximeters-problems-with-darker-skin/