ที่ปรึกษาขององค์การอาหารและยาแนะนำให้ใช้ช็อตโอไมครอนสำหรับทุกขนาด

เมื่อวันพฤหัสบดี คณะกรรมการที่ปรึกษาอิสระของสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแนะนำให้เปลี่ยนวัคซีนป้องกันโควิดดั้งเดิมของไฟเซอร์และโมเดอร์นาที่ใช้ในสหรัฐอเมริกาสำหรับการสร้างภูมิคุ้มกันสองครั้งแรกของทุกคนด้วยช็อตโอไมครอนแบบไบวาเลนต์ใหม่

หากองค์การอาหารและยายอมรับคำแนะนำของที่ปรึกษา สหรัฐฯ มีแนวโน้มว่าจะเลิกใช้วัคซีนของบริษัทที่พัฒนาขึ้นในปี 2020 เพื่อต่อต้านเชื้อโควิด-19 สายพันธุ์ดั้งเดิมที่เกิดในเมืองอู่ฮั่น ประเทศจีน

ในทางกลับกัน ช็อตโอไมครอนแบบไบวาเลนต์ของผู้ผลิตยาที่กำหนดเป้าหมายไปยังตัวแปรย่อย BA.5 ของโอไมครอนรวมถึงสายพันธุ์ดั้งเดิมจะถูกใช้สำหรับการฉีดวัคซีนทั้งหมด

ปัจจุบัน การฉีด omicron ของ Pfizer และ Moderna ได้รับอนุญาตให้ใช้เป็นยากระตุ้นเท่านั้น ในขณะที่ XNUMX โดสแรกยังคงเป็นการฉีดแบบเก่าตามสายพันธุ์เดิมของโควิด

สมาชิก 21 คนของคณะกรรมการสนับสนุนข้อเสนออย่างเป็นเอกฉันท์ โดยเห็นพ้องกันว่าจะทำให้โครงการฉีดวัคซีนป้องกันโควิดของสหรัฐฯ ง่ายขึ้น

“นี่เป็นสิ่งที่ถูกต้องอย่างยิ่งสำหรับโปรแกรมนี้ มันจะทำให้อะไรๆ ง่ายขึ้น” ดร. เมลินดา วอร์ตัน เจ้าหน้าที่อาวุโสของศูนย์สร้างภูมิคุ้มกันโรคและโรคระบบทางเดินหายใจแห่งชาติ แผนกหนึ่งของศูนย์ควบคุมและป้องกันโรคกล่าว

การเปลี่ยนแปลงที่เสนอจะมีผลเฉพาะผู้ที่ยังไม่ได้รับการฉีดวัคซีนหลัก XNUMX โดสเท่านั้น ไม่มีการระบุไทม์ไลน์เมื่อสวิตช์นี้อาจเกิดขึ้น หาก FDA ยอมรับคำแนะนำที่ไม่ผูกมัดของคณะผู้พิจารณา

คำแนะนำให้ใช้สูตรผสมเดียวในทุกโดส เกิดขึ้นเนื่องจากองค์การอาหารและยาพยายามปรับปรุงการฉีดวัคซีนโควิด เพื่อให้ประชาชนและเจ้าหน้าที่สาธารณสุขเข้าใจระบบได้ง่ายขึ้น

ดร. ปีเตอร์ มาร์คส์ หัวหน้าแผนกวัคซีนขององค์การอาหารและยา (FDA) กล่าวว่า "ความคิดโดยรวมในที่นี้คือการทำให้มีส่วนประกอบของวัคซีนเดียวสำหรับทุกคนจะมีประโยชน์มากกว่ามาก"

องค์การอาหารและยาได้เสนอให้ย้ายไปยังระบบที่คล้ายกับวิธีการที่หน่วยงานปรับปรุงและเผยแพร่ภาพไข้หวัดใหญ่ทุกปี หน่วยงานจะเลือกสูตรวัคซีนโควิดในเดือนมิถุนายนเพื่อกำหนดเป้าหมายตัวแปรที่คาดว่าจะครอบงำในฤดูใบไม้ร่วงและฤดูหนาว ผู้ผลิตทุกรายจะใช้สูตรดังกล่าวสำหรับทุกขนาด

ภายใต้ข้อเสนอนี้ คนส่วนใหญ่ที่ได้รับโปรตีนกระตุ้นโควิด XNUMX ครั้ง ไม่ว่าจะผ่านการฉีดวัคซีนหรือการติดเชื้อ จะได้รับวัคซีนป้องกันโควิดเพียง XNUMX ครั้งต่อปีนับจากนี้เป็นต้นไป ผู้สูงอายุและผู้ที่มีระบบภูมิคุ้มกันอ่อนแออาจต้องฉีด XNUMX ครั้งเนื่องจากภูมิคุ้มกันไม่แข็งแรง

Marks กล่าวว่าเป้าหมายคือการเปิดตัววัคซีน Covid และวัคซีนไข้หวัดใหญ่ที่ปรับปรุงแล้วพร้อมกันในฤดูใบไม้ร่วง เพื่อให้ผู้คนได้รับวัคซีนได้ง่ายในการไปตรวจครั้งเดียว สิ่งนี้สามารถช่วยเพิ่มความครอบคลุมของวัคซีนและลดภาระของโรงพยาบาล เนื่องจากโรงพยาบาลต้องเผชิญการแพร่ระบาดของไวรัสโควิด ไข้หวัดใหญ่ และไวรัสทางเดินหายใจพร้อมกันในเวลาเดียวกัน เขากล่าว

“ข้อดีของสิ่งนี้คือหากเราได้เห็นวัคซีนไข้หวัดใหญ่และวัคซีนโควิด-19 เกิดขึ้นในคราวเดียวกัน จะช่วยให้โปรแกรมการฉีดวัคซีนง่ายขึ้น ซึ่งอาจทำให้ผู้คนได้รับวัคซีนและได้รับการป้องกันมากขึ้น และลดปริมาณโรคที่เราเห็น ” มาร์คบอกสมาชิกคณะกรรมการ

แต่ Dr. Cody Meissner สมาชิกคณะกรรมการ ซึ่งเป็นกุมารแพทย์แห่ง Geisel School of Medicine กล่าวว่า ยังเร็วเกินไปที่จะบอกว่าจำเป็นต้องฉีดวัคซีนประจำปีสำหรับโควิดหรือไม่

ดร. พอล ออฟฟิต สมาชิกกลุ่มอภิปราย ผู้เชี่ยวชาญด้านวัคซีนที่โรงพยาบาลเด็กแห่งฟิลาเดลเฟีย กล่าวว่า ไข้หวัดใหญ่และโควิดแตกต่างกันในประเด็นสำคัญเมื่อพูดถึงการฉีดวัคซีน

หากวัคซีนไข้หวัดใหญ่ไม่ตรงกับสายพันธุ์เด่น แสดงว่าคุณไม่มีการป้องกันมากนัก Offit กล่าว แต่วัคซีนโควิดยังคงป้องกันการเจ็บป่วยที่รุนแรงได้เป็นอย่างดี เขากล่าว

“ผมคิดว่าเราจำเป็นต้องกำหนดว่าเราต้องการอะไรจากวัคซีนนี้” ออฟฟิตกล่าว ซึ่งเน้นย้ำถึงการป้องกันโรคที่รุนแรงมากกว่าการเจ็บป่วยเล็กน้อย