ที่ปรึกษา CDC แนะนำวัคซีน Novavax Covid สำหรับผู้ใหญ่

ท็อปไลน์

คณะกรรมการที่ปรึกษาของศูนย์ควบคุมและป้องกันโรคแนะนำให้อนุมัติวัคซีนโควิด-19 ของ Novavax สำหรับผู้ใหญ่ในวันอังคาร หนึ่งสัปดาห์หลังจากได้รับวัคซีนที่มีโปรตีนเป็นส่วนประกอบ การอนุมัติฉุกเฉิน จากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา ขณะที่สหรัฐอเมริกากำลังต่อสู้กับเชื้อไวรัสโคโรนาสายพันธุ์ใหม่ที่มีการเคลื่อนไหวอย่างรวดเร็ว

ข้อเท็จจริงที่สำคัญ

คำแนะนำอย่างเป็นเอกฉันท์ของคณะกรรมการที่ปรึกษาของ CDC เกี่ยวกับแนวทางการสร้างภูมิคุ้มกันตอนนี้กำลังมุ่งหน้าไปยังผู้อำนวยการ CDC Rochelle Walensky เพื่อขออนุมัติขั้นสุดท้าย ซึ่งอาจจะทำให้ Novavax กลายเป็นวัคซีนตัวที่สี่สำหรับชาวอเมริกัน พร้อมด้วย Pfizer/BioNTech, Moderna และ Johnson & Johnson

ชอบ องค์การอาหารและยาการอนุญาตใช้ในกรณีฉุกเฉินของ CDC ไม่แนะนำให้ใช้วัคซีนเป็นยากระตุ้น ซึ่งอาจจำกัดการใช้ในสหรัฐอเมริกา ซึ่งเกือบสี่ในห้าคนได้รับยาอย่างน้อยหนึ่งครั้ง ตาม CDC ข้อมูล.

คณะกรรมการกำหนดอัตราประสิทธิภาพของวัคซีน 90% ใน การทดลอง เมื่อเทียบกับ ความกังวล ได้รับการเลี้ยงดูจากองค์การอาหารและยาเมื่อเดือนที่แล้วเนื่องจากอาจเกิดการอักเสบของหัวใจที่เกี่ยวข้องกับการยิง

พื้นหลังที่สำคัญ

วัคซีน Novavax ทำงานได้ดีในช่วงทดลองแรกๆ แต่ประสบปัญหาด้านการผลิตในช่วงการพัฒนาสองปี ใน การทดลอง ดำเนินการในสหรัฐอเมริกาและเม็กซิโก วัคซีนได้รับการพิสูจน์แล้วว่ามีประสิทธิภาพ 90.4% ในการป้องกันการติดเชื้อเล็กน้อย ปานกลาง หรือรุนแรง โดยไม่มีรายงานผู้ป่วยโรคโควิด-19 ในระดับปานกลางหรือรุนแรงจากผู้เข้าร่วมการทดลอง 17,200 รายที่ได้รับวัคซีน สำหรับผู้ใหญ่อายุ 65 ปีขึ้นไป วัคซีนมีประสิทธิภาพ 78.6% การศึกษาอื่นในเดือนกุมภาพันธ์พบว่าอัตรา 82.7% ในช่วงหกเดือนเมื่อใช้เป็นตัวกระตุ้น แม้ว่าการทดสอบจะดำเนินการก่อนที่โอไมครอนจะกลายเป็นตัวแปรหลัก อย่างไรก็ตาม เมื่อเดือนที่แล้ว Novavax หุ้นตก ประมาณ 20% หลังจากที่องค์การอาหารและยาแจ้งข้อกังวลเกี่ยวกับความเสี่ยงที่อาจเกิดขึ้นจากการอักเสบของหัวใจ และเกือบหนึ่งปีหลังจากที่ไม่ผ่านมาตรฐานคุณภาพของ FDA ในกระบวนการผลิต บริษัทยาในแมริแลนด์หวังให้วัคซีนซึ่งใช้ “โปรตีนเข็ม” ขนาดเล็กเพื่อกระตุ้นการตอบสนองของระบบภูมิคุ้มกัน—a คล้ายคลึงกัน โครงสร้างวัคซีนที่ใช้กันมานานสำหรับไข้หวัดใหญ่ ไวรัสตับอักเสบบี และงูสวัด—อาจ โน้มน้าวใจ ชาวอเมริกันไม่เชื่อวัคซีนที่ใช้ mRNA เช่น Pfizer/BioNTech และ Moderna เพื่อรับการฉีดวัคซีน ประมาณ 10.2% ของผู้ใหญ่ในสหรัฐอเมริกายังไม่ได้รับวัคซีนเพียงครั้งเดียว ข้อมูล จาก คปภ.

จำนวนมาก

3.2 ล้าน นั่นคือจำนวนวัคซีน Novavax ที่ Biden Administration การรักษาความปลอดภัย อาทิตย์ที่แล้ว. ใน คำสั่งฝ่ายบริหารกล่าวว่าจะปล่อยปริมาณยาเมื่อบริษัทยาทำการทดสอบเสร็จสิ้น ซึ่งรัฐบาลกลางคาดว่าจะเกิดขึ้นในอีกไม่กี่สัปดาห์ข้างหน้า

แทนเจนต์

Novavax ได้รับอนุญาตให้ใช้ใน .แล้ว มากกว่า 40 ประเทศรวมทั้งออสเตรเลีย แคนาดา และสหราชอาณาจักร และได้รับอนุญาตจากสหภาพยุโรปและองค์การอนามัยโลก

ในทางตรงกันข้าม

ผู้ใหญ่ที่ไม่ได้ฉีดวัคซีนประมาณ 77% กล่าวว่าพวกเขาจะไม่ได้รับการฉีดวัคซีน Covid-19 ที่มีโปรตีน หากได้รับอนุญาตในสหรัฐอเมริกา ตอนเช้าให้คำปรึกษา การสำรวจความคิดเห็นที่เผยแพร่เมื่อเดือนที่แล้ว แต่ผู้ใหญ่ที่ไม่ได้รับการฉีดวัคซีนมีแนวโน้มที่จะไว้วางใจความปลอดภัยของวัคซีนที่มีโปรตีนเป็นส่วนประกอบ (28%) มากกว่าการฉีด mRNA (17%)

สิ่งที่ต้องระวัง

Novavax สามารถเข้าสู่คลังสรรพาวุธวัคซีนของสหรัฐฯ ในขณะที่ประเทศต้องต่อสู้กับ coronavirus สายพันธุ์ใหม่ที่โดดเด่น เมื่อต้นเดือนนี้ ตัวแปรย่อย BA.5 omicron ที่ถ่ายทอดได้สูงได้กลายเป็นสายพันธุ์ที่โดดเด่น ตัวแปรย่อยคิดเป็นเกือบ 80% ของการติดเชื้อโควิด-19 ทั่วประเทศในสัปดาห์ที่แล้ว เพิ่มขึ้นจาก 29% ในสัปดาห์สิ้นสุดวันที่ 18 มิถุนายน CDC.

อ่านเพิ่มเติม

FDA อนุมัติวัคซีนโควิด-19 ของ Novavax สำหรับผู้ใหญ่ (Forbes)

สหรัฐฯ ได้รับวัคซีน Novavax Covid จำนวน 3.2 ล้านตัว — เสนอทางเลือกในการฉีด MRNA เนื่องจากการแพร่กระจายของตัวแปรใหม่ (Forbes)

วัคซีน Novavax Covid-19 ใหม่: นี่คือ 3 สิ่งที่แตกต่างกันเกี่ยวกับมัน (Forbes)

Novavax Stock หยุดการประชุม FDA ที่รอดำเนินการ—นี่คือสิ่งที่ต้องรู้เกี่ยวกับ Covid Vaccine ของบริษัท (Forbes)

ความคุ้มครองเต็มรูปแบบและการอัปเดตสด ๆ บน Coronavirus